De QA Manager waarborgt dat processen en producten voldoen aan de van toepassing zijnde kwaliteitsstandaarden voor farmaceutische actieve stoffen en hulpstoffen en geldende normen voor Feed, Food en Cosmetica applicaties. De afdeling QA is daarbij voorschrijvend, controlerend, toetsend en adviserend. Als QA Manager rapporteer je aan het hoofd van de Q-Unit en geeft je leiding aan een team van ca. 3-4 QA-Officers.
Verantwoordelijkheden:- Vrijgiftes en vrijgiftespecificaties (o.a. Vrijgifte van ingekochte materialen en verpakkingen, processen, apparatuur, labels, tussen- en eindproducten en retourgoederen)
- Afhandeling van changes en incidenten (waaronder klachten, audit findings, deviaties, OOXs, recalls)
- Kwaliteitsbeheer van klanten (o.a. Kwalificatie van klanten, kwaliteitscontracten, kwaliteitsgerelateerde klantenvragen, change notifications)
- Voorbereiden en begeleiden van inspecties en klantenaudits, coördineren van de afhandeling van bevindingen
- Actief bijdragen aan continue kwaliteitsverbetering
- Fungeren als (back-up) Aangewezen Persoon (GMP-API) en HACCP-teamleider (Feed en Food)
- Coaching van het QA-team
- WO geschoold (in een technische richting, bijvoorbeeld farmacie of chemie)
- Minimaal 10+ jaar ervaring in een farmaceutische omgeving
- Minimaal 5 jaar leidinggevende ervaring
- Ervaring met kwaliteitsmanagement en kennis van GMP en ICH-richtlijnen
- Kennis van ISO 9001, GMP+ en HACCP is een pré
- Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal
- Beslisvaardig, communicatief en stressbestendig
- Salaris tussen € 6000 en €6500 bruto per maand (fulltime), afhankelijk van relevante werkervaring
- Een contract voor 32-40 uur (in overleg)
- Dertiende maand
- Flexibel persoonlijk budget van 6,6% van het jaarloon en een extra jaarlijkse bijdrage van € 1.100
- 26 vakantiedagen
- Eindeloze reisverzekering die je privé kunt gebruiken
- Een uitstekende pensioenregeling via Zwitserleven
- Reiskostenvergoeding van € 0,23 per kilometer
- Flexibel (deels) thuiswerken
- Opleidings- en ontwikkelmogelijkheden
Salarisomschrijving
€6000 - €6500 monthly