QA Project Manager Pharma

Let op: deze vacature staat op een bepaalde locatie, maar wij hebben QA-opdrachten door heel Nederland. Interesse? Solliciteer dan op deze vacature!

Wil jij jouw expertise inzetten bij verschillende toonaangevende bedrijven in de Life Sciences? Heb jij ervaring met het managen van kwaliteitsprocessen binnen de Pharma en Biotech? Dan is deze rol als Quality Assurance Project Manager wellicht jouw volgende stap.

Als QA Project Manager bij Yxion werk je aan uiteenlopende projecten binnen de Pharma en Biotech. Soms is dat binnen een project dat volledig door Yxion wordt uitgevoerd, en soms draai je mee in een bestaand project bij een van onze klanten. In beide gevallen ben je de expert op het gebied van kwaliteit en breng je brede QA-kennis mee om effectief te kunnen schakelen binnen verschillende omgevingen en teams.

Aan de slag als QA Project Manager

Je bent verantwoordelijk voor het opzetten en bewaken van het kwaliteitsbeleid, waarbij je richtlijnen en regelgeving zoals GxP naadloos toepast binnen diverse projecten. Je adviseert, ondersteunt en keurt goed op het gebied van apparatuur installatie, kwalificatie en validatie, waarbij het documentatiebeheer, inclusief projectplannen, validatieprotocollen en rapporten, strikt wordt gehanteerd. Met jouw scherpe blik zorg je dat kwaliteitsmanagementprocessen zoals risicoanalyses, change control, CAPA management, root cause analyses en deviatiebeheer vlekkeloos verlopen.

Een greep uit jouw takenpakket:

• Het opzetten van een kwaliteitssysteem bij nieuwe projecten;
• Het interpreteren en toepassen van de geldende wet- en regelgeving;
• Goedkeuren van definitieve protocollen en validatierapporten;
• Waarnemen en coördineren van change control procedures en product transfers;
• Dagelijks bijhouden en beheren van procedures, kwaliteitsbeleid en programma's binnen GxP-operaties;
• Voorbereiden en begeleiden van audits en inspecties, inclusief het beheer van auditbevindingen;
• Leiden van projecten om kwaliteitsverbeteringen door te voeren binnen en buiten de afdeling Quality;
• Trainen van projectleden om het kwaliteitsbewustzijn te verhogen en continue verbetering te stimuleren;
• Rapporteren van projectstatus en communicatie onderhouden met stakeholders;
• Opzetten van projectstructuren en projectplannen, inclusief het bewaken van planning en budget.

We bieden mooie arbeidsvoorwaarden:

• Een salaris tussen de € 5750 – € 8750 bruto per maand o.b.v. 40 uur (afhankelijk van kennis en ervaring);
• 25 vakantiedagen, een tijd-voor-tijd regeling en de flexibiliteit om extra vakantiedagen aan te schaffen;
• Pensioenregeling;
• Balans tussen werk & privé (hybride werken + aanpassing arbeidsduur);
• Bonusregeling bij het aandragen van nieuwe collega’s en opdrachten;
• We organiseren uiteraard leuke uitjes en bijeenkomsten. Denk hierbij aan de Efteling, het Wintercircus en Vakgroep & Business Meetings;
• Een GoodHabitz account, voor het verder ontwikkelen van zowel jouw persoonlijke als zakelijke skills!

Naar wie zijn we op zoek?

• Minimaal 10 jaar ervaring binnen QA in de farmaceutische industrie, met ervaring in onderzoeken, change control, validatie en audits;
• Ervaring met projectmanagement, manufacturing processen en operationele omgevingen;
• Bekendheid met relevante normen en wetgeving zoals GMP, ISO, NEN, ISPE, Eudralex en CFR;
• Proactieve houding en sterk in het trainen en begeleiden van teams;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels.

Waarom werken bij Yxion?

Naast de afwisseling in projecten en het bouwen aan een mooiere toekomst, heeft werken als Yxion consultant nog een voordeel. Kennis delen! Wij hebben namelijk 3 Vakgroepen: Quality Assurance, Engineering & Project Management en Commissioning, Qualification & Validation. Regelmatig heb je contact met collega consultants uit jouw vakgebied. Tijdens de Vakgroep bijeenkomsten kun je gemakkelijk sparren over lopende projecten, maar ook om kennis op te halen. Je staat er nooit alleen voor.

Blijf jezelf ontwikkelen

Met het Yxion GroeiPad creëren we een omgeving waarin je de kans krijgt om jezelf zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen. Dit op basis van jouw wensen en talenten. Dankzij tools zoals de TMA (Talenten Motivatie Analyse) ontdek je wat jou drijft en hoe je jouw vaardigheden optimaal kunt inzetten.

We maken graag kennis met je. Solliciteer direct op deze functie of stuur je cv en motivatiebrief naar Adriana Stapert.

We kijken met veel belangstelling uit naar jouw reactie en vertellen je graag meer over alle mogelijkheden!

#J-18808-Ljbffr