Studiecoördinator/ datamanager trialbureau Hematologie

Ons trialbureau zoekt een gemotiveerde en enthousiaste collega die het leuk vindt om het studieteam Hematologie te komen versterken. Affiniteit met een wetenschappelijke omgeving is hierbij gewenst. Herken je jezelf hierin? Lees dan verder!

Als studiecoördinator/datamanager werk je voor de afdeling Hematologie en maak je deel uit van het trialbureau. Het trialbureau zorgt voor de uitvoering van onderzoeksprojecten in samenwerkingsverband met nationale en internationale kankerinstituten, academische centra, farmaceutische bedrijven en onderzoekers. De functie bestaat uit twee onderdelen en de werkzaamheden zijn afwisselend.

• Als studiecoördinator houd je je bezig met de uitvoering van de studies. Je zorgt voor de planning van de benodigde onderzoeken en je houdt overzicht op de praktische uitvoer van de studiebehandeling. Daarnaast zorg je tijdens het onderzoek voor de juiste administratie van het onderzoek volgens Standaard Operating Procedures, werkvoorschriften en conform Good Clinical Practice (GCP) richtlijnen. Je helpt mee met de logistieke opstart van het onderzoek binnen de afdeling, verwerkt (protocol)amendementen en beheert Investigator Site Files.
• Als datamanager ben je verantwoordelijk voor het tijdig verzamelen van vereiste en relevante gegevens uit het medisch dossier volgens het onderzoeksprotocol en het correct vastleggen hiervan. Je noteert en verwerkt medische gegevens in case report forms en controleert of alle benodigde gegevens aanwezig zijn. Je informeert in- en externe contacten over de voortgang, over mogelijke protocol deviaties en/of eventuele ontbrekende gegevens.

De combinatie van studiecoördinatie en datamanagement binnen deze functie zorgt dat jij een volledig overzicht hebt van de lopende onderzoeken. Je werkt samen met artsen en (research)verpleegkundigen om de studies volgens de richtlijnen uit te voeren. Kwaliteitsbewaking speelt een belangrijke rol in de functie van studiecoördinator/datamanager.

Het trialbureau bestaat uit artsen, researchverpleegkundigen, trialmanagers, studiecoördinatoren/datamanagers, een Clinical Trial Assistant en een secretaresse. Op dit moment zijn wij op zoek naar een datamanager/studiecoördinator om ons jonge en enthousiaste team te versterken.

De afdeling Hematologie valt onder de divisie Beeld & Oncologie. Wat deze divisie uniek maakt, is dat wij alle oncologische zorg onder één dak hebben. Bovendien werken we binnen de divisie multidisciplinair, waarbij we het zorgpad van de patiënt volgen. De drijfveer van de divisie Beeld & Oncologie is met de beste zorg de mensen met kanker genezen en, indien dat niet meer mogelijk is, de kwaliteit van leven verbeteren. Daar zetten wij ons iedere dag opnieuw volledig voor in. Samen ontwikkelen wij de zorg van morgen.

De Hematologie van het UMC Utrecht heeft zich sterk geprofileerd als nationaal en internationaal centrum voor beenmerg- en stamceltransplantaties. Het is één van de unieke centra waar (niet verwante) stamceltransplantaties worden verricht; het UMC Utrecht heeft zich hier een grote naam in verworven. Op de afdeling Hematologie worden patiënten zoveel mogelijk behandeld volgens klinisch wetenschappelijke onderzoeksprotocollen. Er worden lokale, nationale en internationale studies met nieuwe (combinaties van) geneesmiddelen- en medicijnregistratiestudies uitgevoerd. Er wordt geparticipeerd in fase I-, II-, III- en IV-studies, in samenwerking met de farmaceutische industrie en HOVON (Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland). De Hematologie houdt zich dagelijks bezig met het opzetten en uitvoeren van deze klinische studies.

• Je hebt een afgeronde hbo- of wo-opleiding.
• Je hebt interesse in of al ervaring met klinisch wetenschappelijk onderzoek.
• Kennis van de Good Clinical Practice (GCP) richtlijnen is een pre.
• Je bent vertrouwd met zelfstandig werken, maar functioneert ook goed binnen een team.
• Je schakelt snel tussen verschillende taken en behoudt overzicht.
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal uitstekend, zowel gesproken als in schrift.
• Je bent communicatief sterk en kunt goed samenwerken met professionals uit verschillende disciplines.
• Je werkt gestructureerd, herkent knelpunten en handelt hier proactief op.
• Je bent in staat om nieuwe kennis snel onder de knie te krijgen en bent in staat vlot en accuraat te handelen.
• Je bent stressbestendig, flexibel, daadkrachtig.

Herken je jezelf in bovenstaande punten en wil je ervaring opdoen in een academische werkomgeving en bijdragen aan onderzoek dat er toe doet? Dan nodigen we je van harte uit om te reageren.