Quality Assurance (QA) Officer- parttime of fulltime

De ziekenhuisapotheek van het Catharina produceert geneesmiddelen op voorraad en individuele schaal en levert deze aan verschillende (ziekenhuis)apotheken in Nederland. Op de QA afdeling werkt een veelzijdig team aan zowel taken op het gebied van kwaliteitssysteem en systeemprocedures als aan kwalificatie en validatie van apparatuur en systemen. Binnen onze ambitieuze en dynamische ziekenhuisapotheek vervul jij een belangrijke en afwisselende ondersteunende en uitvoerende rol, waarin je zowel voor de afdeling geneesmiddelenproductie als laboratoriumonderzoek werkt. In deze rol krijg je volop ruimte om diverse werkzaamheden uit te voeren, je eigen ideeën in te brengen en verbeteringen door te voeren. Je hebt korte lijntjes met je collega's, speelt een belangrijke rol in de ontwikkeling van de afdeling en hebt maatschappelijke impact door bij te dragen aan de beste patiëntenzorg. Solliciteer vandaag nog! Zo maak jij beter nóg beter.

Jij zorgt ervoor

Jij adviseert en ondersteunt bij het verbeteren en uitvoeren van het kwaliteitsmanagementsysteem in de ziekenhuisapotheek, en draagt daarnaast ook bij aan andere GMP en ISO 15189 gerelateerde activiteiten zoals kwalificatie en validatie. Door de uiteenlopende werkzaamheden is dit een leuke en afwisselende functie, waarin je een cruciale rol speelt in het waarborgen van de hoogste kwaliteitsstandaarden. Als Quality Assurance Officer ga je elke uitdaging aan, zoals:

• beheren en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem (KMS), ondersteunen van medewerkers in het gebruik hiervan en zorgen voor het opstellen, onderhouden en controleren van kwaliteitsdocumenten.
• opstellen, uitvoeren en begeleiden van apparatuur en systeem kwalificaties (IQ, OQ, PQ) en onderhouden/ evalueren van de validatie status, inclusief periodieke validatie reviews.
• vervolgen van systeemprocedures (deviaties, CAPA's, changes en klachten).
• voorbereiden, uitvoeren en rapporteren van interne audits, GMP rondes en Product Quality Reviews.
• rapporteren en beoordelen van monitoring activiteiten en overige ondersteunende taken.
• signaleren van verbeterpunten en initiëren van verbeterprojecten op QA gebied.

Wij staan voor elkaar klaar

Binnen ons topklinisch opleidingsziekenhuis staan we voor elkaar klaar. Hier leer je van jouw collega's en heb je begrip voor elkaars werk. Je praat met elkaar over de beste zorgverlening voor onze patiënten en ondersteunen elkaar wanneer het wat lastiger wordt. De focus ligt op innoveren en gedreven je vak uitoefenen. Samen maken jullie het verschil en gaan jullie tot het uiterste.

De Ziekenhuisapotheek

In onze modern ingerichte ziekenhuisapotheek zijn ongeveer 200 medewerkers werkzaam, waarvan circa 75 medewerkers op de afdeling Bereidingen en Laboratorium. We werken continu aan de vernieuwing van de farmaceutische dienstverlening. Denk hierbij aan: het ontwikkelen van nieuwe geneesmiddelen en robotisering. Ook werken we samen met andere ziekenhuisapotheken van Santeon, een samenwerkingsverband van 7 topklinische ziekenhuizen verspreid over Nederland. Onze ziekenhuisapotheek is verdeeld over twee afdelingen. De afdeling Bereidingen en Laboratorium bestaat uit de teams:

• Productie en laboratorium
• Individuele bereidingen, cytostatica en voor toediening gereed maken

Daarnaast is er een afdeling Farmaceutische dienstverlening waar de teams Poliklinische Apotheek, Distrimed intern (distributie en medicatiebewaking voor patiënten in het Catharina) en Distrimed extern (instellingen apotheek) deel van uitmaken.

Als Quality Assurance Officer werk je binnen de QA afdeling van de ziekenhuisapotheek (Afdeling Bereidingen en Laboratorium) en ontvang je hiërarchische leiding van de teamleider QA en functionele leiding van de QA apotheker. Je werkt op de afdeling samen met 6 directe collega's, waarbij er diverse aandachtsgebieden zijn.

Bereidingscentrum - Catharina Ziekenhuis Apotheek.

Jij hebt het

Onze ruim 4.000 collega's zijn allemaal anders. Iedereen heeft een eigen verhaal. We zijn benieuwd naar jouw verhaal, zeker als jij beschikt over:

• een relevante afgeronde hbo opleiding in de farmaceutische richting, zoals Life Science, Pharma of Biomedische Wetenschappen. Of een technische hbo opleiding met interesse in de farmacie.
• affiniteit met kwaliteit en kennis van GMP-richtlijnen en overige relevante regelgeving.
• aantoonbare werkervaring binnen het vakgebied QA in een soortgelijke GMP-omgeving.
• ervaring met het beheer van het kwaliteitsmanagementsysteem en apparatuur kwalificatie is een pré.
• uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk. Goede beheersing van de Nederlandse taal is een vereiste.

Ook ben je een enthousiaste persoon die energie krijgt van een afwisselende werkdag, graag initiatief neemt, proactief handelt en ideeën aandraagt en bespreekbaar maakt. Je bent nauwkeurig, oplossingsgericht en legt moeiteloos de juiste verbindingen om tot resultaat te komen. Je deelt je ideeën en advies op een manier die kan bijdragen aan het vinden van richting. Je denkt procesmatig, analyseert problemen en draagt met een scherp kwaliteitsbewustzijn verbeteringen aan die je zelfstandig of in teamverband kan uitvoeren. Tot slot draag jij ook met jouw flexibiliteit en creativiteit bij aan de groei en ontwikkeling van de afdeling. 

Wij zorgen ervoor

Terwijl jij beter nóg beter maakt, zorgen wij als werkgever ook goed voor jou. Als Quality Assurance Officer kan jij rekenen op:

• een contract voor een jaar. Bij gebleken geschiktheid wordt jouw contract omgezet naar een vast contract.
• 28 uur - 36 uur per week. Uren in overleg.
• een bruto maandsalaris (op basis van 36 uur per week) tussen € 3.329,00 en € 4.723,00 (FWG 50), afhankelijk van jouw werkervaring.
• goede balans tussen werk en privé door een gedeelte van je tijd vanuit huis te werken. Je ontvangt een thuiswerkvergoeding, telefoonvergoeding en thuiswerkfaciliteiten.
• 144 vakantie-uren en 57 PLB-uren op basis van een 36-urige werkweek. Ook krijg je de mogelijkheid om dagen bij te kopen via onze speciale MKA regeling.
• extra's als 8,33% vakantietoeslag en 8,33% eindejaarsuitkering.
• toegang tot ons Catharina Vitaal portaal. Schrijf je bijvoorbeeld in voor een online training van GoodHabitz of krijg ondersteuning op het gebied van mentaal (en fysiek) welzijn via het platform OpenUp. Wij vinden het belangrijk dat jij als Catharina medewerker lekker in je vel zit.

En er is meer. Arbeidsvoorwaarden die passen binnen de cao-ziekenhuizen.

Jouw baan voor hèt leven

• Na jouw sollicitatie laten we zo snel mogelijk aan je weten of je wordt uitgenodigd voor een kennismaking.
• Bij indiensttreding vragen wij een 'Verklaring Omtrent het Gedrag' (VOG) en vindt er mogelijk een 'vragenlijst arbeidsgezondheidskundig onderzoek' plaats ter preventie van infectieziektes.

Deze vacature wordt gelijktijdig in- en extern uitgezet. Bij gelijke geschiktheid krijgen interne kandidaten voorrang in de sollicitatieprocedure.