Regulatory Compliance Expert online predictiemodel

Wil jij bijdragen aan gepersonaliseerde zorg voor patiënten met slokdarm- of maagkanker? Heb je ervaring met CE-markering en businessplannen? Zet jouw expertise in bij een innovatief project.

Het project

In de afgelopen jaren hebben wij de online SOURCE (Stimulating evidence based, personalized and tailored information provision to improve decision making after oesophageal cancer diagnosis) tool ontwikkeld en getest in de klinische praktijk. Deze tool geeft artsen en patiënten gepersonaliseerde informatie over overleving, complicaties en kwaliteit van leven na behandeling voor slokdarm- of maagkanker.

Om de SOURCE tool in de praktijk te brengen, zijn CE-markering en een businessplan de volgende stappen. In dit project van 14 maanden ga je samen met artsen, onderzoekers en business developers aan de slag om de SOURCE tool gereed te maken voor CE-markering en een business plan te ontwikkelen.

Wat ga je doen?

Je werkt aan een uitdagend project om CE-markering te realiseren voor een online tool die patiënten met slokdarm- of maagkanker gepersonaliseerde informatie biedt over behandelkeuzes (predictiemodel). Daarnaast ontwikkel je een businessplan voor deze SOURCE-tool. Je werkt samen met artsen, onderzoekers en business developers om de tool gereed te maken voor implementatie.

Je taken zijn onder meer:

• documentatie rondom de SOURCE-tool en CE-markering opstellen;
• businessplan voor de SOURCE-tool schrijven;
• overleg voeren met interne betrokkenen;
• contact onderhouden met externe stakeholders, zoals bedrijven die betrokken zijn bij CE-markering en commercialisering.

In deze functie van regulatory compliance expert krijg je volop kansen om praktijk en innovatie te verbinden, bij te dragen aan implementatie van gepersonaliseerde zorg, ervaring op te doen met medische technologie, regelgeving en valorisatie, en toegang tot een groot interdisciplinair netwerk van artsen en onderzoekers.

Wat neem je mee?

Je hebt een relevante masteropleiding afgerond of rondt deze binnenkort af.

Daarnaast beschik je over:

• aantoonbare ervaring met voorbereiding van medische hulpmiddelen op CE-markering;
• ervaring met het opstellen van businessplannen (pré);
• goede mondelinge en schriftelijke communicatievaardigheden in het Engels;
• een resultaatgerichte, analytische, proactieve en gestructureerde werkhouding.

Wat bieden we jou?

• Je treedt in dienst bij Amsterdam UMC Research BV.
• Een contract voor de duur van 14 maanden.
• Inschaling in salarisschaal 10: € 3.598 tot € 5.669 bruto bij een fulltime dienstverband (afhankelijk van opleiding en ervaring) en een eindejaarsuitkering van 8,3%. Bereken hier jouw netto salaris.
• Vakantie-uren: 190,4 uur per jaar bij een fulltime dienstverband en een mogelijkheid om uren bij te sparen.
• Pensioenopbouw bij BeFrank, een modern, begrijpelijk en eerlijk geprijsd pensioen.
• Bij 7 km of meer (enkele reis) 100% OV-vergoeding en bij eigen vervoer €0,18 per km tot maximaal 40 km enkele reis.
• Kom je liever lopend of op de fiets? Maak gebruik van onze goede fietsregeling. Je ontvangt een vergoeding van €0,18 per km.

video met meer informatie over de indiensttreding bij Amsterdam UMC Research BV.

Waar en met wie werk je samen?

Je werkt binnen het SOURCE-project op de afdeling Medische Oncologie van Amsterdam UMC. Hier wordt zowel klinische zorg als onderzoek uitgevoerd, variërend van fundamenteel onderzoek tot klinische trials en projecten met grote real-world datasets, zoals SOURCE. De afdeling kenmerkt zich door een open cultuur, waarin collega's elkaar ondersteunen.

Het SOURCE-project wordt begeleid door prof. Dr. Hanneke van Laarhoven (medisch oncoloog), dr. Rob Verhoeven (epidemioloog) en Ruben Boyd (business developer) en is gefinancierd door KWF.

We omarmen verschillen. Als mensen zich veilig en op hun plek voelen, floreren ze. We streven naar gelijke kansen voor iedereen. Er is ruimte voor een ieders cultuur, afkomst, ideeën en creativiteit. Lees meer op onze pagina diversiteit & inclusie.

Laten we kennismaken

Gedurende de publicatietermijn worden sollicitaties doorlopend in behandeling genomen. Bij invulling van de vacature wordt deze voortijdig gesloten.

Een referentiecheck en screening kunnen onderdeel zijn van de procedure. Kom je bij ons in dienst, dan vragen we voor een aantal functiegroepen standaard een VOG (Verklaring Omtrent Gedrag). Lees hier wat dit inhoudt en of het voor jouw functie van toepassing is.

Interne kandidaten krijgen, bij gelijke geschiktheid, voorrang op externe kandidaten.

Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.