Standplaats: BILTHOVEN
Duur: 01-10-2025 - 01-10-2026
Optie tot verlenging: Ja
Reageren voor: 19-08-2025
Het doel van deze Offerteaanvraag is het afsluiten van een Overeenkomst met één (1) Toegelaten partij ten behoeve van de inhuur van een Kwaliteitsfunctionaris. Als kwaliteitsfunctionaris help je primair het kwaliteitsteam bestaande uit Linda en Marieke om het centrum geaccreditteerd te verhuizen. Aangezien we een groot centrum zijn met veel (>70) geaccreditteerde verrichtingen is de verhuizing een grote klus. Tijdens de verhuizing blijven we gewoon "open", dus je helpt ook mee met de dagelijkse gang van zaken om het centrum geaccreditteerd te houden. Je helpt mee met het opstellen en beheren van risicoanalyses op onze primaire processen. Je helpt mee met de voorbereidingen voor de interne en externe audits en begeleidt deze; Je lost de aandachtspunten en deviaties die voortkomen uit de verhuizing en de (interne) audits op; Je coördineert meldingen, (bijna) incidenten, afwijkingen en verbeterpunten; Je helpt mee met het opstellen en beheren van risicoanalyses op onze primaire processen.
Deze aanvraag wordt uitgezet conform de leidraad van 21 december 2023 en bijbehorende Nota van Inlichtingen betreffende het instellen van een DAS voor de inhuur van personeel. In deze Offerteaanvraag wordt verder toegelicht welke diensten binnen de werking van de te sluiten Overeenkomst vallen. Daarnaast bevat deze Offerteaanvraag de informatie die nodig is om een Offerte op te kunnen stellen.
Functie-eisen:
De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen / wensen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie)
De competenties (motivatie waarom aan de eisen / wensen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie)
Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht
De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag
Het is ter beoordeling aan Opdrachtgever of hieraan wordt voldaan, inschrijver dient in de in te leveren documenten daarom duidelijk op de genoemde punten in te gaan.
Wensen:
De kandidaat heeft, naast de gestelde opleidingseisen, afgeronde relevante opleiding(en) op het gebied van:
HBO werk- & denkniveau
De kandidaat heeft, naast de gestelde ervaringseisen, ervaring op het gebied van:
Ervaring met (ISO) kwaliteitssystemen (waarbij ervaring met ISO15189 een grote pré is)
Ervaring in het voorbereiden en begeleiden van audits
Kennis van, dan wel aantoonbare affiniteit met, het werken in gereguleerde omgevingen zoals laboratoria of cleanrooms
Ervaring met het werken in een ambtelijke omgeving
Volgens kwalificatietabel
De kandidaat beschikt, naast geëiste competenties, over één of meerdere van de volgende competenties:
Communicatief vaardig
Hands-on
Gericht op samenwerken
Sterk in plannen en organiseren
Volgens kwalificatietabel
Motivatiebrief waarin de kandidaat in ieder geval in gaat op:
De kennis en expertise (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende capaciteiten zijn van de kandidaat voor deze functie);
De competenties (motivatie waarom aan de eisen wordt voldaan en wat de aanvullende competenties zijn van de kandidaat voor deze functie);
Waarom hij/zij geschikt is voor deze opdracht;
De motivatie om mee te doen aan deze specifieke aanvraag.