Jetzt mit Randstad professional solutions als Quality Assurance Manager durchstarten! Unsere sympathischen Kolleginnen und Kollegen haben auch für Sie die richtige Position im Raum Frankfurt am Main. Aktuell suchen wir im Auftrag unseres Geschäftspartners aus dem Pharmasektor einen QA Manager. Heute bewerben und schon morgen glücklich im neuen Job starten! Diversität wird bei uns aktiv gelebt, daher begrüßen wir jede Bewerbung.
- QA-Betreuung der Wirkstoffproduktion in der Microbial Drug Substance Plant, inkl. Abweichungs- und Änderungsmanagement sowie Sicherstellung der GMP-Compliance, mit Fokus auf das gesamte Materialmanagement
- Entwicklung schlanker und agiler Produktionsprozesse zur Ermöglichung einer unkomplizierten und schnellen Integration neuer Produkte
- Überprüfung und Freigabe der Herstellungsdokumentation in der Einheit Clinical Trial Manufacturing (CTM)
- Koordination und Mitarbeit von Abweichungen, OOX, Change Controls und CAPA-Maßnahmen im Bereich IuS
- Planung und Weiterentwicklung der Qualität von Wirkstoffen
- Sicherstellung und Bestätigung der GMP-gerechten Herstellung von Wirkstoffen
- Einbringung von Expertenwissen bei Audits und Inspektionen
- Überprüfung und Genehmigung betriebsspezifischer SOPs, Validierungs- sowie Qualifizierungspläne und -berichte
- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bspw. Pharmazie, Chemie oder Biologie, alternativ in einer verwandten naturwissenschaftlichen Fachrichtung
- Erste praktische Erfahrung in der Herstellung oder Prüfung von Arzneimitteln sowie entsprechender Abläufe im Rahmen der Anwendung von Qualitätssicherungssystemen
- Erfahrung in betrieblicher Qualitätssicherung von Vorteil
- Praktische Erfahrungen mit GPS3 von Vorteil
- Umfassende GMP-Kenntnisse und didaktisches Geschick
- Kenntnisse in Microsoft Office, Excel, PowerPoint sowie SAP-Kenntnisse
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Maß an Verständnis für Produktionsprozesse und Qualitätssysteme
- Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, hohe Eigeninitiative und qualitätsorientiertes Handeln
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Flexibilität
- Attraktives Gehalt und langfristige Jobsicherheit durch Konzernzugehörigkeit
- Umfangreiche Sozialleistungen, inklusive Weihnachts- und Urlaubsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Individuelle Trainings mit renommierten Partnern
- Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Monatlich wechselnde Mitarbeiterangebote, z.B. Für Technik, Mode, Autos usw.
- Möglichkeit der anteiligen Arbeit im Homeoffice nach Absprache