Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.
Wissenschaftliche/r Mitarbeiter*in für Datenintegrität, Labororganisation & Qualifizierung (w/m/d)
IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN
- Sie stellen die Datenintegrität für alle relevanten QC-RM-Prozesse sowie die dabei erhobenen Daten sicher
- Sie führen Audit-Trail-Reviews durch und kontrollieren Rohdaten sowie die Labordokumentation
- Sie übernehmen die Verantwortung für die Qualifizierung, Requalifizierung, Validierung, Kalibrierung und Wartung von Geräten und Software
- Sie agieren als Leitung der Qualitätskontrolle (LQK), inklusive Zeichnungsberechtigung und Bestätigung der Spezifikationskonformität
- Sie bereiten Freigaben bzw. Vorfreigaben von Ausgangsstoffen vor und unterstützen die sachkundige Person
- Sie erstellen, aktualisieren und bearbeiten Qualitätssicherungsvereinbarungen (QAA) für externe Dienstleister
- Sie wirken an Qualitätssicherungsmaßnahmen mit, beispielsweise bei Changes, Abweichungsberichten, Audit Findings und interdisziplinären Untersuchungen
- Sie erstellen und überarbeiten SOPs sowie Bedienungsanleitungen und weisen Laboranten in Geräte, Software und Analysenmethoden ein
WAS SIE AUSZEICHNET
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium als Apotheker, Chemiker oder einen vergleichbaren Abschluss
- Sie bringen mehrjährige Erfahrung auf dem Gebiet der analytischen Chemie mit, speziell in der instrumentellen und nasschemischen Analytik sowie in der Qualitätskontrolle im GMP-regulierten Umfeld
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse des Arzneimittelrechts
- Sie zeichnen sich durch ein gutes Organisationsvermögen aus und arbeiten zuverlässig, gewissenhaft sowie belastbar
- Sie überzeugen durch ein hohes Maß an Flexibilität, Durchsetzungsvermögen und Freude an der Teamarbeit
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Die Stelle ist auf 2 Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.
Die Entfristung entfällt bei einer Stellenbesetzung durch einen internen unbefristeten Mitarbeiter*in.
Bitte nutzen Sie für Ihre Bewerbung ausschließlich das interne Jobboard in MyServices
Be You. Be Bayer
IHRE BEWERBUNG
Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!
Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.
Standort: Deutschland : Thüringen : Weimar
Division: Pharmaceuticals
Referenzcode: 877541