Als Centraal Data Manager ondersteun je het studieteam bij de controle en de kwaliteitsborging van onderzoeksdata binnen onze hemato-oncologische trials.
Functie inhoudAls Centraal Data Manager HOVON ben je betrokken bij verschillende werkzaamheden rondom het datamanagement van klinische studies. Je speelt een belangrijke rol bij het bewaken van de kwaliteit en betrouwbaarheid van onderzoeksdata. Je ondersteunt bij het testen van databases en het verbeteren van datamanagementprocessen. Ook ben je (mede) verantwoordelijk voor:
- Uitvoeren van periodieke data reviews en data cleaning activiteiten binnen klinische studies.
- Identificeren van inconsistenties, ontbrekende gegevens en mogelijke protocolafwijkingen in onderzoeksdata.
- Opstellen, versturen en opvolgen van data queries naar onderzoekers en onderzoek coördinatoren in deelnemende ziekenhuizen en onderzoekscentra.
- Controleren van query-resoluties en beoordelen van aangeleverde correcties. Daarnaast signaleer je trends, terugkerende datakwaliteitsproblemen en verbetermogelijkheden.
- Bijdragen aan de ontwikkeling en optimalisatie van datamanagementprocessen en werkinstructies. Ook bewaak je de kwaliteit, volledigheid, nauwkeurigheid en consistentie van onderzoeksdata volgens de ALCOA-principes. En ondersteun je bij database lock/closure activiteiten.
Na een inwerkperiode krijg je een of meerdere studies toegewezen. Je zorgt ervoor dat de data binnen de gestelde tijdslijnen gereed is voor analyse. Hiervoor overleg je met hoofdonderzoekers, artsen, lokale datamanagers, global clinical project managers, monitors, programmeurs, systeembeheerders en statistici. Ook lever je een bijdrage aan rapportages over de voortgang van studies en de kwaliteit van de data.
WerkomgevingDe activiteiten van HOVON zijn gericht op het verbeteren en promoten van behandelmethoden voor volwassen patiënten met kwaadaardige hematologische aandoeningen, zoals leukemie en lymfoom. Om dit te bereiken, worden baanbrekende, hoogwaardige internationale klinische studies uitgevoerd. HOVON voert deze studies uit samen met een groot netwerk van behandelende artsen in verschillende ziekenhuizen in binnen- en buitenland. Meer informatie over deze bijzondere werkplek is te vinden via onderstaande link:
Over HOVON
HOVON bevindt zich in het Erasmus MC. De afdeling bestaat uit circa 15 medewerkers. Je werkt binnen een studieteam samen met projectmedewerkers en 1 tot 5 collega's in dezelfde functie. Het team bestaat in totaal uit circa 100 medewerkers die op een laagdrempelige wijze met elkaar samenwerken.
Deze functie is beschikbaar voor 28 tot 36 uur per week. Binnen die ruimte krijg je de mogelijkheid om je werkdagen en werktijden in overleg flexibel in te richten. Zo creëren we samen een werkweek die past bij jou én bij de organisatie.
ProfielAls Centraal Data Manager HOVON werk je nauwkeurig en heb je oog voor kwaliteit, zowel in je eigen werk als dat van anderen. Je kunt goed samenwerken, maar bent ook in staat om zelfstandig te werken. Je organiseert je werk goed en toont initiatief en flexibiliteit.
Verder heb je:
- Een afgeronde paramedische of aanverwante opleiding op minimaal hbo-niveau, bij voorkeur aangevuld met relevante ervaring in een vergelijkbare functie.
- Affiniteit met klinisch onderzoek en onderzoeksdata.
- Goede communicatieve vaardigheden en een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
- Uitstekende computervaardigheden. Ervaring met Electronic Data Capture (EDC)-systemen is een voordeel.
- Kennis van ICH-GCP is mooi meegenomen.
Bekijk hier de voorwaarden voor indiensttreding bij Erasmus MC.
Wat bieden wij- Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
- Een bruto maandsalaris tussen de € 3.550,- en €4.722,- (schaal 8) bij een volledige werkweek van 36 uur.
- Een cao-salarisverhoging van 3,5% per mei 2027.
- Aanstelling is voor minimaal 32 en maximaal 36 uur.
- Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding.
- Een pensioenverzekering bij het ABP. Wij betalen 70% van je pensioenpremie waardoor je netto salaris hoger uitvalt dan je misschien denkt.
- Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.
Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.
Meer informatieMaak van deze vacature jouw nieuwe baan! Solliciteer nu via de sollicitatiebutton. Het begint met doen. Inhoudelijke vragen over de vacature? Monique Schuijer, coördinator Centraal Data Managers, beantwoordt deze graag en is te bereiken via het secretariaat HOVON 010 704 15 60.
Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.
Het salaris bedraagt €3550 - €4722
