Quality Assurance Engineer

Als Quality Assurance Engineer bij een innovatief bedrijf in de medische technologie ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de hoogste kwaliteitsnormen in de productie van bioafbreekbare medische hulpmiddelen. In deze rol werk je in een dynamische omgeving waar strikte naleving van wet- en regelgeving essentieel is. Je ontwikkelt productiebewakingsplannen en dashboards, en beheert de samenwerking met externe leveranciers om ervoor te zorgen dat alle processen voldoen aan de vastgestelde kwaliteitsnormen. Deze functie is bijzonder interessant voor professionals die ervaring hebben in kwaliteitsborging binnen de medische of farmaceutische industrie en op zoek zijn naar een uitdagende rol waar je zowel zelfstandig als in teamverband kunt werken.

• Ontwikkelen van productiebewakingsplannen en trendanalyses voor productie- en kwaliteitsprocessen.
• Beheren van werkzaamheden van externe leveranciers en zorgen voor naleving van procedures en kwaliteitsnormen.
• Begeleiden van engineers in proceskarakterisering en input leveren voor protocollen en rapportages.
• Evalueren van ontwerp- en proceswijzigingen met betrekking tot de impact op het Design History File (DHF).
• Adviseren van inkoop over leverancierskwalificatie en -selectie, en standaardiseren en digitaliseren van kwaliteitsprocessen.

• HBO-opleiding in een technische richting of een relevante master in de medische industrie, chemie of farmaceutische wetenschappen.
• Minimaal 5 jaar ervaring als QA Engineer of in een vergelijkbare rol binnen de medische, farmaceutische, chemische of voedingsindustrie.
• Vermogen om onder druk te presteren en een teamspeler die gedijt in een technologiegedreven omgeving.
• Uitstekende beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel mondeling als schriftelijk.
• Lean Six Sigma-certificering / Black Belt in procesoptimalisatie en sterke kennis van FDA, MDR en ISO-eisen.

• Een professionele maar informele werkomgeving binnen een innovatief bedrijf dat vooroploopt in de biomedische technologie.
• Kansen voor persoonlijke ontwikkeling en groei in je vakgebied.
• Een concurrerend salaris en uitstekende secundaire arbeidsvoorwaarden.
• De mogelijkheid om bij te dragen aan projecten die een significante impact hebben op de patiëntenzorg.

40 uur per week