Ontwikkelingsingenieur

Als Ontwikkelingsingenieur draag je dagelijks bij aan het ontwikkelen en valideren van nieuwe producten en processen binnen een sterk gereguleerde omgeving. Je bent degene die technische eisen vertaalt naar tests en protocollen, risico's analyseert en oplossingen voorstelt. In deze rol werk je nauw samen met productie, kwaliteit en engineering om ervoor te zorgen dat verbeteringen robuust en reproduceerbaar zijn. Je krijgt ruimte om nieuwe methoden en tools te introduceren en projecten van testfase tot overdracht naar productie te begeleiden. Dit is een hands-on functie waarbij je verantwoordelijkheid neemt voor resultaten en waarbij je werk direct zichtbaar is in het eindproduct.

Functie-inhoud

• Je analyseert product- en procesvereisten en voert risico- en root-cause analyses uit om technische eisen en verbeterpunten vast te leggen.
• Je ontwikkelt, verbetert en karakteriseert ontwerpen van producten, processen en apparatuur en stelt duidelijke testcriteria en specificaties op.
• Je coördineert en voert validatie- en verificatiestudies uit inclusief testplannen, protocollen, uitvoering van tests en analyseren en rapporteren van resultaten.
• Je plant en begeleidt implementatietrajecten naar productie, schrijft SOP's en risicoanalyses en traint collega's in nieuwe procedures.

Functie-eisen

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in engineering of science en minimaal één jaar ervaring in een gereguleerde industrie.
• Je spreekt en schrijft goed Engels (minimaal B2) en werkt gestructureerd volgens cGMP en Design Control principes.
• Je hebt aantoonbare kennis van probleemoplossingsmethoden zoals DOE, procescapability en statistische analyse met Minitab.
• Ervaring met validatie, data-analyse in Python of MATLAB en kennis van 3D-modelleren en rapid prototyping is een pré.

Wij bieden

• Een fulltime rol voor 40 uur per week op detavastbasis met goed georganiseerde projectwerkzaamheden en duidelijke verantwoordelijkheden.
• Je werkt in multidisciplinaire teams en hebt intensief contact met Operations, Quality Assurance en Manufacturing Engineering.
• Ruimte om nieuwe methoden en tools te implementeren en ervaring op te bouwen met proces- en systeemvalidaties.
• Je krijgt verantwoordelijkheid in projecten, mogelijkheid om resultaten te presenteren en direct impact te hebben op productoverdracht.