Medewerker Kwaliteit en Regelgeving

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: De Meern.

Deze organisatie is actief in de maakindustrie en opereert binnen technische en productieomgevingen zoals high-tech machinebouw en procesindustrie. De organisatie richt zich specifiek op de borging van kwaliteit en naleving van wet- en regelgeving zodat producten betrouwbaar en conform blijven voor de markt. Binnen de locatie in De Meern ligt de nadruk op het onderhouden van technische dossiers, het implementeren van kwaliteitsprocessen en het ondersteunen van productvalidatie en audits binnen multidisciplinaire teams. De Meern fungeert als werkplek waar productie, engineering en kwaliteitszorg nauw samenwerken om processen te optimaliseren en compliance te waarborgen. Medewerkers richten zich op het opstellen en beheren van CE-dossiers, het inrichten van documentbeheer en het uitvoeren van interne audits en validaties. De functie van Medewerker Kwaliteit en Regelgeving draagt direct bij aan productveiligheid en marktconformiteit door nauwkeurige documentatie, gecontroleerde procedures en training van collega’s. De organisatie werkt met een 40-urige werkweek en biedt een contractvorm Detavast met ruimte voor professionalisering en groei. Het salaris ligt tussen €2800 en €4600 per maand afhankelijk van ervaring en kwalificaties.

Wil jij in regio De Meern tot €4600 verdienen als Medewerker Kwaliteit en Regelgeving? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Medewerker Kwaliteit en Regelgeving ben je verantwoordelijk voor het beheren en onderhouden van het kwaliteitsmanagementsysteem en technische dossiers van de organisatie;
• Je maakt, controleert en beheert CE-dossiers en bewaakt de status van technische documentatie als Medewerker Kwaliteit en Regelgeving;
• Je schrijft en onderhoudt QA-documentatie zoals procedures, werkinstructies en formulieren en ziet toe op versiebeheer;
• Je organiseert en geeft trainingen over procedures en regelgeving en verifieert de effectiviteit van deze trainingen;
• Je voert interne audits uit en ondersteunt bij validatie van producten, processen en apparatuur;
• Je werkt veelal in een team van 3 tot 6 collega’s en rapporteert hiërarchisch aan de Operations Manager met functionele lijnen naar Engineering en Productie;

Functie-eisen:

• HBO diploma in Levenswetenschappen, Chemie, Elektrotechniek of vergelijkbare richting;
• Minimaal 2 jaar relevante werkervaring in kwaliteit of regelgeving in de maakindustrie;
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen, CE-markering en relevante wet- en regelgeving;
• Ervaring met het opstellen en beheren van technische dossiers en documentbeheer;
• Ervaring met interne audits en validatieprocessen;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels in woord en geschrift;
• Accuraat, proactief en communicatief vaardig;

Wij bieden:

• Salaris: €2800 - €4600 per maand;
• 25 vakantiedagen per jaar;
• Doorgroeimogelijkheden en opleidingsbudget;
• Reiskostenvergoeding volgens bedrijfsregeling;
• Pensioenregeling;
• Opleidingsbudget: €1500 per jaar, vrij besteedbaar;
• Optionele leaseauto beschikbaar, privégebruik in overleg;
• Prestatiebonus mogelijk volgens bedrijfsregeling;