Regulatory Affairs Officer

Als Regulatory Affairs Officer bewaak je dat onze producten voldoen aan internationale wetgeving en klantvereisten. Je werkt nauw samen met collega’s van QA, R&D en Sales. Je speelt een actieve rol in het verder professionaliseren en structureren van de Regulatory Affairs activiteiten binnen de organisatie. Een impactvolle rol waarin je productontwikkeling en internationale marktintroducties mogelijk maakt.

Je werkzaamheden bestaan onder andere uit:

• Beheren en onderhouden van productdatabase en regulatory dossiers;
• Opstellen en beoordelen van documenten, zoals Safety Data Sheets, Product Data Sheets en statements;
• Adviseren van interne afdelingen over relevante wet- en regelgeving;
• Monitoren van wijzigingen in wetgeving (bijv. REACH, cosmetica-, food- en farmaregelgeving);
• Ondersteunen bij registraties en compliance in internationale markten;
• Beantwoorden van regulatory vraagstukken;
• Meewerken aan audits en compliance projecten;
• Dagelijks contact met leveranciers, distributeurs en klanten.

• HBO of WO opleiding, bijvoorbeeld in chemie, life sciences, toxicologie, farmacie of vergelijkbaar;
• Ervaring met regulatory affairs, product compliance of kwaliteitsdocumentatie is een pré;
• Kennis van regelgeving zoals REACH, cosmetica of food regelgeving is een plus;
• Goede communicatieve vaardigheden;
• Nauwkeurig en analytisch;
• Goede beheersing van Nederlands en Engels;
• Ervaring met ERP-systemen of Navision is een pré.

• Een parttime functie voor 16-24 uur per week;
• Een fijne werkomgeving binnen een internationaal opererend bedrijf;
• Ruimte om je verder te ontwikkelen binnen regulatory en compliance;
• Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden;
• Mogelijkheden voor thuiswerken
• Dagelijks gratis een geheel verzorgde lunch in een prachtige kantine;
• Dagelijks gratis fruit;
• Attenties bij o.a. Verjaardagen, jubilea;
• Diverse personeelsuitjes, zoals jaarlijkse zomer barbecue, kerstborrel en overige gezellige uitjes;
• Pensioen;
• Fietsplan;
• Sportregeling.