Quality Assurance officer Celtherapie Faciliteit

We zijn op zoek naar pragmatische en doortastende Quality Assurance officer. Je kennis en ervaring op het gebied van produceren onder wet- en regelgeving en systemisch kwaliteit vastleggen/verbeteren zijn zeer welkom.

De Celtherapie Faciliteit (CTF) bestaat uit een gespecialiseerd team van dertig medewerkers die cel‑ en gentherapieën beschikbaar maken voor patiënten in het UMC Utrecht en daarbuiten. Het bewerken van stamceltransplantaten (SCT) voeren we uit voor de patiëntenzorg in het UMC Utrecht, het Prinses Máxima Centrum voor kinderoncologie en het St. Antonius Ziekenhuis in Nieuwegein. Ook doen we bewerkingen op celproducten om deze geschikt te maken voor verdere verwerking tot geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (ATMP’s), zoals CAR‑T therapieën. Er is een team van 5 QA officers die ondersteunend zijn voor zowel de bewerkingen van stamceltransplantaten als een ATMP productie. Voor deze positie zijn we op zoek naar een QA officer die ondersteuning biedt aan het SCT team.

Als QA officer bij de CTF ben jij (mede)verantwoordelijk voor het kwaliteitsmanagementsysteem, de validatie en kwalificatie van apparatuur, ruimtes en personeel. Dit uit zich onder andere in het opstellen en wijzigen van kwaliteitsdocumenten, het beschrijven en uitrollen van procesverbeteringen en het trainen van personeel. Hiernaast heb je een actieve rol bij o.a. Het analyseren van afwijkingen en in het opstellen, afhandelen en opvolgen van acties, inclusief lerend vermogen hierbij. Je signaleert en zet verbetermogelijkheden uit op het gebied van veiligheids-, kwaliteit-, arbo- en milieuzorg. Je ondersteunt de afdeling met projecten en geeft zowel gevraagd als ongevraagd advies. Het uitvoeren van interne audits behoort ook tot je functie. Kennis van (inter)nationale wet‑en regelgeving (Europese Pharmacopoeia, GMP, JACIE, WVKL) is een pré.

Bij het UMC Utrecht is de apotheek een onmisbaar onderdeel van het ziekenhuis. De ruim 300 medewerkers van de apotheek van het UMC Utrecht leveren dagelijks met veel inzet en enthousiasme hun deskundige bijdrage aan de geneesmiddelenzorg voor de patiënt. Waardevol én grensverleggend; dat is de farmaceutische zorg die wij willen bieden. De apotheek is verantwoordelijk voor het medicatiebeleid in het ziekenhuis en staat voor toonaangevende ziekenhuisfarmacie bij patiënt‑ en productgerichte zorg, onderzoek, onderwijs en opleiding. Wij ontwikkelen en produceren unieke geneesmiddelen voor patiënten in het ziekenhuis, in de thuissituatie en voor onderzoekers. In de centrale hal van het ziekenhuis is de poliklinische apotheek gehuisvest, waar patiënten, bezoekers én medewerkers terecht kunnen voor medicatie. Verder bestaat de apotheek uit de subafdelingen klinische farmacie, bereidingen, geneesmiddelenlogistiek, celtherapie faciliteit, veiligheid & kwaliteit en onderwijs, opleiding & onderzoek. We hechten veel waarde aan een goede samenwerking, zowel binnen als buiten de apotheek. Ook staat ‘verantwoordelijkheid geven en nemen’ hoog in het vaandel. De apotheek maakt deel uit van de divisie laboratoria, apotheek en biomedische genetica.

• Je hebt een hbo‑opleiding afgerond en beschikt over een sterke achtergrond in (laboratorium)productie, kwaliteitsmanagement en apparatuur‑ en validatieprocessen.
• Je hebt minimaal drie jaar werkervaring in een farmaceutische of GMP‑gereguleerde omgeving.
• Je hebt aantoonbare ervaring met producties die zijn uitgevoerd volgens wet‑en regelgeving in gespecialiseerde faciliteiten.
• Je hebt bewezen ervaring in het werken met multidisciplinaire teams. Je beheerst zowel de Nederlandse als de Engelse taal goed, in woord en geschrift.

Verder neem je mee:

• Je hebt hart voor onze patiënten en draagt daarom graag bij aan de continue verbetering van de processen binnen de apotheek.
• Je hebt een oplossingsgerichte houding met betrekking tot het voldoen aan (GMP) regelgeving.
• Je kunt zelfstandig handelen zonder samenwerking met anderen uit het oog te verliezen.
• Je bent een echte teamspeler en bezit goede communicatievaardigheden.
• Je acteert goed in een omgeving waar nauwkeurigheid en structuur belangrijk zijn.
• Je bent kritisch en besluitvaardig en kunt onder druk beslissingen nemen.
• Je toont flexibiliteit en floreert in een dynamische werkomgeving.

Binnen het UMC Utrecht willen we samen de gezondheid van mensen verbeteren en de zorg van morgen creëren. Continu werken aan verbeteringen, lean in de zorg, is daarbij de werkwijze van het UMC Utrecht en een vast onderdeel van je werk. Niet alleen gaat het om continue verbetering voor de patiënt, maar ook om continue ontwikkeling van jezelf. In de apotheek hebben we dan ook tal van mogelijkheden om je verder te ontwikkelen, zowel inhoudelijk in de breedte als een specialisatierichting in de apotheek.

Wij geloven in de kracht van een divers team waarin ruimte is voor verschillende vaardigheden, expertises en sociale en culturele achtergronden. Wij zijn benieuwd naar jou.