Speel af
Dit vind je leuk om te doen- Als Senior QA Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren en kwalificeren van externe behandel- en apherese-locaties en het waarborgen van compliance binnen deze keten.
- Je beoordeelt en keurt procesveranderingen en wijzigingen in track- en orderverwerkende systemen goed om de gevalideerde status van systemen te behouden.
- Als Senior QA Specialist ondersteun je de afhandeling van afwijkingen en CAPA's, en stuur je onderzoek en corrigerende maatregelen aan.
- Je ontwikkelt en beheert monitoringprogramma's voor locaties, stelt kwartaalrapportages op en voert trendanalyses uit.
- Je draagt bij aan inspectieklaarheid en ondersteunt audits en inspecties met betrekking tot locaties en processen.
- HBO of WO diploma in Biomedische Wetenschappen, Farmacie, Chemische Technologie of een vergelijkbare opleiding
- Minimaal 3 jaar ervaring in kwaliteitszorg binnen de procesindustrie of de maakindustrie, bij voorkeur met externe locaties of leveranciers
- Ervaring met change control, documentbeheer, afwijkingen en CAPA-systemen
- Kennis van en ervaring met GMP-achtige standaarden en inspectievoorbereiding
- Analytische vaardigheden en ervaring met het opstellen van rapportages en trendanalyses
- Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk
- Resultaatgericht, nauwkeurig en in staat om multidisciplinaire stakeholders aan te sturen
- Vakantiedagen: 25 vakantiedagen per jaar
- Groeimogelijkheden: opleidings- en doorgroeimogelijkheden naar kwaliteitsmanagement of operationele rollen
- Pensioenregeling: een collectieve pensioenregeling
- Opleidingsbudget: budget voor vakgerichte trainingen en certificeringen
Interesse in deze vacature? Solliciteer nu! Twijfel je of je geschikt bent voor deze functie? Laat dan toch je gegevens achter. Dan kijken wij wat er mogelijk is. Je krijgt binnen 1 werkdag reactie.
#J-18808-LjbffrSalarisomschrijving
€50000 - €70000 monthly
