Formulatiespecialist

Bedrijfsomschrijving:

Locatie: LEIDEN.

Deze organisatie opereert binnen de farmaceutische procesindustrie en levert diensten op het gebied van R&D en GMP-productie. Deze organisatie werkt volgens strikte kwaliteitseisen zoals GMP en ISO en ondersteunt de ontwikkeling en de productie van vaste orale toedieningsvormen. De organisatie combineert ontwikkel- en productiefaciliteiten om zowel kleinschalige ontwikkelingen als commerciële productie te verzorgen. In Leiden is een ontwikkellab gekoppeld aan een GMP-productieomgeving waar onderzoek, technische haalbaarheidsstudies en technology transfers plaatsvinden. Medewerkers werken multidisciplinair samen met afdelingen zoals Operations, QA en Validatie om een veilige en conforme productie te waarborgen. De werkzaamheden richten zich op het optimaliseren van processen, het implementeren van nieuwe hulpstoffen en het opstellen van nauwkeurige batchdocumentatie. Er is aandacht voor persoonlijke ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden binnen de procesindustrie. Het salaris bedraagt €3.500 - €4.800 bruto per maand.

Wil jij in regio LEIDEN tot €4800 verdienen als Formulatiespecialist? Solliciteer dan direct!

Functie-inhoud:

• Als Formulatiespecialist interpreteer je CMC-documentatie en vertaal je deze naar uitvoerbare productieprocessen binnen een GMP-omgeving.
• Je coördineert en voert kleinschalige formulerings- en proceskarakterisatiestudies uit in het ontwikkel lab.
• Je adviseert over procestoepassing en batchgrootte en stelt batchproductiedocumentatie op voor nieuwe producten.
• Je ondersteunt de overdracht naar productie door samen te werken met Operations, QA en Validatie en ondersteunt bij de uitvoering van technische batches.
• Je draagt bij aan procesverbeteringen en optimaliseert bestaande productieprocessen op commerciële schaal.

Functie-eisen:

• HBO-diploma in Farmacie, Chemie of Procestechnologie.
• 1-3 jaar relevante ervaring in formulatieontwikkeling of procestechnologie binnen de procesindustrie of een vergelijkbare sector.
• Kennis van productieprocessen voor vaste orale toedieningsvormen zoals natte granulatie, wervelbeddrogen, directe compressie, tabletteren en coating is een pre.
• Ervaring met werken volgens GMP-richtlijnen en het opstellen van batchdocumentatie.
• Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Proactieve en oplossingsgerichte houding met goede rapportage- en coördinatievaardigheden.

Wij bieden:

• Salaris: €3.500 - €4.800 bruto per maand
• 28 vakantiedagen en 8% vakantiegeld
• Jaarcontract met uitzicht op vast dienstverband en ruimte voor persoonlijke ontwikkeling en doorgroeimogelijkheden
• Reiskostenvergoeding
• Pensioenregeling