Qualified Person / Responsible Person

ml T164325. RIVM

Functieomschrijving
Als Responsible Person (RP) ben je, samen met jouw collega's, verantwoordelijk voor het borgen dat farmaceutische activiteiten worden uitgevoerd volgens de geldende wet- en regelgeving. Je vormt daarmee een belangrijke schakel tussen farmacie en maatschappij. Binnen de groothandelsvergunning draag jij zorg voor de naleving van de relevante wet- en regelgeving.

Je houdt je onder andere bezig met de beoordeling van cold chain-incidenten, deviaties en change controls met GDP-impact. Daarnaast beoordeel je leveranciers en klanten en onderhoud je contact met QP's en RP's van diverse leveranciers en logistieke dienstverleners (3PL's). Ook de beoordeling en vrijgifte van producten en transporten behoren tot jouw verantwoordelijkheid.

Binnen de organisatie ben je een aanspreekpunt voor uiteenlopende kwaliteitsvraagstukken. Je voert leveranciersaudits uit, initieert en neemt deel aan verbetertrajecten op het gebied van kwaliteit en draagt bij aan vernieuwingsprojecten. Je onderhoudt nauw contact met de drie regiokantoren van het RIVM en bent betrokken bij de audits die daar plaatsvinden.

Jouw werk

• Verantwoordelijk voor transport- en marktvrijgiftes
• Vraagbaak op het gebied van GDP en GMP
• Uitvoeren van leveranciersaudits

Eisen

• Je hebt een WO opleiding, met een master in Pharmacie en apotheker 
• Je beschikt over GMP en GDP van max 3 jaar oud
• Je hebt als QP onder andere ervaring met de vrijgifte van de geïmporteerde geneesmiddelen 
• Je hebt als RP ervaring met het waarborgen dat activiteiten binnen de groothandelsvergunning worden uitgevoerd conform vigerende wet en regelgeving.
• Je beschikt, naast geëiste kwaliteiten & competenties, over één of meerdere van de volgende competenties / kwaliteiten:
• 1. Doortastend
• 2. Besluitvaardig
• 3. Standvastig
• 4. Communicatief sterk

Motivatiebrief
In jouw motivatiebrief ga je in ieder geval in op de volgende punten:

a. Kennis en expertise
Beschrijf waarom jij voldoet aan de gestelde eisen en licht toe welke aanvullende capaciteiten jij meebrengt voor deze functie.

b. Competenties
Geef aan waarom jij beschikt over de gevraagde competenties en benoem ook eventuele aanvullende competenties die relevant zijn voor deze rol.

c. Geschiktheid
Leg uit waarom jij geschikt bent voor deze opdracht. Wat maakt jou de juiste persoon om deze functie succesvol te vervullen?

d. Motivatie
Vertel waarom jij gemotiveerd bent om op deze specifieke aanvraag te reageren. Wat spreekt jou aan in de opdracht of de organisatie?

Let op: Om je sollicitatie correct te verwerken, verzoeken wij je vriendelijk om de screeningsvragen onder deze vacature te beantwoorden. Dit helpt ons om je profiel snel en zorgvuldig te beoordelen.

Voordelen voor ZZP-ers om via All About Work te werken

• Je sollicitatie wordt binnen 24 uur verwerkt en je krijgt een snelle terugkoppeling.
• All About Work hanteert geen relatie- of concurrentiebeding.
• Als je via All About Work aan het werk gaat is dit voordelig, want wij hanteren een snelle uitbetaling van je factuur, namelijk binnen 16 dagen.
• Jij bepaalt je zzp uurtarief (wij moeten wel rekening houden met wat we maximaal mogen hanteren van de opdrachtgever). (LET OP: Het door jou opgegeven uurtarief is all in, inclusief 10% fee All About Work en exclusief BTW)

Voordelen voor detacheerders (uitzendovereenkomst) om via All About Work te werken

• Je sollicitatie wordt binnen 24 uur verwerkt en je krijgt een snelle terugkoppeling.
• All About Work hanteert geen relatie- of concurrentiebeding.
• Vanaf dag 1 opbouw pensioen via Stipp
• Keuze loon uitbetaling per week of per vier weken.
• CAO van de opdrachtgever is van toepassing.

• 1. Je hebt een WO opleiding, met een master in Pharmacie en apotheker 
  2. Je beschikt over GMP en GDP van max 3 jaar oud
  3. Je hebt als QP onder andere ervaring met de vrijgifte van de geïmporteerde geneesmiddelen 
  4. Je hebt als RP ervaring met het waarborgen dat activiteiten binnen de groothandelsvergunning worden uitgevoerd conform vigerende wet en regelgeving.
  5. Geef in je motivatie (max. 400 woorden) antwoord op de volgende punten:
     1. Waarom voldoe jij aan de gevraagde kennis en ervaring?
     2. Over welke aanvullende capaciteiten en competenties beschik jij?
     3. Waarom ben jij geschikt voor deze opdracht?
     4. Wat is jouw motivatie om op deze specifieke aanvraag te reageren?
  6. Wat is je uurtarief als zzp-er, exclusief BTW/inclusief reiskosten woon-werkverkeer? (Het door jou opgegeven uurtarief is all in, inclusief 10% fee All About Work en exclusief BTW, bijvoorbeeld als je 80 euro aangeeft is 72 euro voor jou als zzp-er en 8 euro fee). 
  7. Wat is je gewenste bruto fulltime maandsalaris voor deze functie?
  8. Bij deze sollicitatie is een motivatiebrief verplicht, graag toevoegen.