Wil jij bijdragen aan baanbrekende cel- en gentherapieën? Als kwaliteitsspecialist bij Erasmus MC zorg je dat processen en producten kloppen en werk je mee aan de behandelingen van de toekomst.
Functie inhoudBij de start van een nieuwe Advanced Therapy Medicinal Product (ATMP)-productie of bij het verbeteren van bestaande processen ben jij in control. Jij vertaalt de kwaliteitseisen naar een praktische uitvoering en zorgt dat alles soepel verloopt, zonder onnodige vertragingen. Je beoordeelt afwijkingen, change controls en validatierapporten, vindt grondoorzaken en borgt dat processen blijven voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen.
- Verantwoordelijk voor de kwaliteitsaspecten van productieprocessen en de bereidingsunit.
- Initiëren en coördineren van verbetertrajecten binnen de faciliteit.
- (Mede) uitvoeren en bewaken van handelingen volgens Good Manufacturing Practice (GMP).
- Beoordelen en opvolgen van afwijkingen, change controls en validatierapporten.
- Analyseren en beoordelen van omgevingsmonitoring en coördineren van procesverbeteringen.
Afhankelijk van je ervaring kun je daarnaast worden ingezet als Qualified Person (QP).
WerkomgevingBouwen aan de toekomst. Dat is wat we doen als ziekenhuisapotheek in het Erasmus MC. Sinds mei 2023 is de ATMP faciliteit, die onderdeel uitmaakt van de apotheek, open voor productie van cel- en gentherapieën voor klinisch onderzoek.
In deze rol werk je nauw samen met de kwaliteitsfunctionaris ATMP's, het hoofd van de faciliteit, het hoofd productie, operators, Quality Assurance (QA), Qualified Persons (QPs) en collega's binnen andere productiefaciliteiten.
Momenteel werken we aan innovatieve producten zoals bewerkte dendritische cellen bij long- en pancreaskanker, T Cell Receptor (TCR-T) cellen bij melanomen en bereiden we de klinische start voor van oncolytische virussen, organoïden en Chimeric Antigen Receptor (CAR-T) cellen
Kortom: een afwisselende en inhoudelijk uitdagende rol met veel ruimte voor eigen inbreng.
ProfielJij bent zorgvuldig, communicatief sterk, nauwkeurig en verbindend. Daarnaast krijg je energie van werken in een innovatieve productieomgeving. Met jouw expertise borg je de kwaliteit en draag je bij aan nieuwe behandelmethoden. Als je al ervaring hebt als Qualified Person (QP) is dat een pluspunt:
- Apotheker of WO-geschoolde met biomedische achtergrond.
- Affiniteit met of ervaring in Good Manufacturing Practice (GMP) voor ATMP's.
- Ervaring met projectmatig werken (bij voorkeur lean greenbelt).
hier
Wat bieden wij- Een jaarcontract met uitzicht op een vast dienstverband.
- Je kunt fulltime of parttime werken. Samen bespreken we jouw inzetbaarheid op de afdeling. Een goede werk-privébalans vinden we belangrijk.
- Een 13e maand die we in november uitkeren en een reiskostenvergoeding.
- Sportfaciliteiten in het Erasmus MC. En heb je een lekke band? Onze fietsenmaker repareert deze graag.
Alle arbeidsvoorwaarden zijn conform de cao Universitair Medische Centra.
Deze vacature wordt zowel intern als extern uitgezet. Bij gelijke geschiktheid krijgen interne kandidaten voorrang in de procedure.
Acquisitie naar aanleiding van deze advertentie is niet gewenst.