Als Computerised System Validation (CSV) Engineer ga jij je richten op diverse projecten op het gebied van kwalificatie en validatie binnen onze locaties. De kerntaak van deze rol is het borgen van (kwaliteits-) standaarden. In onze productie lopen processen die aan de regelgeving voor farmaceutische manufacturing moeten voldoen. Op deze manier wordt aangetoond dat processen, installaties en systemen voldoen aan de gestelde specificaties en regelgeving. In deze functie ligt de nadruk op Computerised Systems.
Jouw plaats in de organisatie
Onze Life Sciences and Healthcare campus in Nijmegen bestaat uit 3 panden met een totaal oppervlakte van circa 92.293 m2. Je komt te werken op de Quality afdeling. Je rapporteert aan de Supervisor Qualification & Validation en geeft zelf geen leiding. Onderdeel van onze logistieke dienstverlening is het secundair verpakken en vrijgeven van geneesmiddelen voor klanten.
Jouw nieuwe baan als CSV Engineer
Samen met jouw collega's ben jij verantwoordelijk voor het gehele kwalificatie/validatie proces; de voorbereiding, het uitvoerende gedeelte en de finale rapportage. Omdat onze organisatie volop in beweging is, krijg je veel te maken met wijzigingen in apparatuur en processen. Dit zorgt ervoor dat je regelmatig met verschillende soorten projecten onder change control bezig kunt zijn.Daarnaast bestaan jouw werkzaamheden uit:
- Het verder ontwikkelen van beleid op gebied van CSV
- Het ontwikkelen van validatie plannen (gebaseerd op het project waar je op dat moment mee bezig bent) en deze uitvoeren
- Bijdragen aan het opstellen van verschillende protocollen en/of rapportages die voldoen aan de diverse richtlijnen van kwalificatie en validatie procedures
- Verschillende apparatuur, installaties en complexe systemen in een gekwalificeerde staat krijgen én behouden
- Computer Systems Validatie (CSV) projecten opzetten en uitvoeren
- Verantwoordelijkheid dragen voor de naleving van de kwalificatie- en validatieplanning van projecten
- Het vertegenwoordigen van de Quality Assurance afdeling en het controleren van de kwaliteit binnen projecten
Arbeidsvoorwaarden
- Een fulltime functie (32 tot 40 uur bespreekbaar)
- Salaris afgestemd op jouw kennis en ervaring
- Flexibele werktijden in dagdienst
- Minimaal 25 vakantiedagen, dit kan je zelf uitbreiden tot 39 vakantiedagen per jaar bij een fulltime dienstverband
- 8% vakantiegeld
- Reiskostenvergoeding
- Je treedt toe tot een multi-culturele organisatie die voorziet in diverse behoeften, zoals een kolfruimte en gebedsruimte, om een inclusieve werkomgeving te creëren.
- Secundaire arbeidsvoorwaarden zoals CAO a la Carte: Een persoonlijk budget dat je kunt inzetten voor bijvoorbeeld: meer vakantie uren, een maandelijkse bruto uitbetaling, studiekostenregeling of vitaliteitsbudget
- Een werkplek bij de grootste en wereldwijde nummer 1 Logistieke Dienstverlener én werkgever van het jaar, wat volop kansen biedt om jezelf verder te ontwikkelen en door te groeien
Wat zoekt DHL Supply Chain in onze CSV Engineer
- HBO of WO werk- en denkniveau (bij voorkeur in een technische richting)
- Kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GDP, GMP, ISO normen 9001, 13485 en Eudralex Volume 4 - Annex 11 en 15, en ben je in staat deze te vertalen naar de operatie
- Aantoonbare ervaring met Computerised System Validation (CSV) en/of GAMP5 of IT -ervaring binnen een ITIL-omgeving.
- Je beheerste de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
- Je hebt kennis van en ervaring met werken in project teams, risicoanalyse methoden (zoals FMEA) en verbetermethoden en -technieken
- Daarnaast ben je analytisch sterk en weet je om te gaan met veranderende prioriteiten
Solliciteren & contact
Ben jij klaar voor deze nieuwe rol? Solliciteer dan direct door jouw cv te sturen via de knop 'Solliciteer'. Eerst nog vragen? Neem dan contact op met Agnes Bakker (Corporate Recruiter DHL Supply Chain) via agnes.bakker@dhl.comOm een indruk te krijgen van de Campus Nijmegen kan je deze video bekijken: https://www.youtube.com/watch?v=sd_r-_tUGec&feature=youtu.be
Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld
Disclaimer: Inclusie en DiversiteitBij ons streven we naar een inclusieve werkomgeving waarin gelijke kansen en respect voor diversiteit centraal staan. Discriminatie wordt niet getolereerd; sollicitanten worden beoordeeld op basis van kwalificaties, ervaringen en vaardigheden. Voldoe je niet aan alle gevraagde vaardigheden, maar zie je jezelf wel terug in deze functie? We zien je sollicitatie graag tegemoet zodat we samen kunnen kijken naar de mogelijkheden binnen onze organisatie.