Randstad steht für Chancengleichheit und fairen Umgang miteinander. Wenn Ihnen diese Werte ebenso wichtig sind, kommen Sie zu uns! Aktuell besetzen wir für unseren Kunden aus der Pharmaindustrie in Biberach eine freie Stelle als Validation Expert. Dazu gibt es eine gute Bezahlung und viele attraktive Sozialleistungen. Überzeugt? Dann bewerben Sie sich doch am besten gleich online! Unser Arbeitsklima und die Offenheit unserer Teams fördern die Chancengleichheit für alle Menschen.
- Koordination, Planung und Bearbeitung der Validierung aseptischer Prozesse, mikrobiologische Standzeiten sowie Personalqualifizierungen
- Erstellung, Pflege und Abstimmung der Master-Validierungspläne, Validierungsprotokolle bzw. Berichte, Risikoanalysen, Vorschriften sowie nach Bedarf dazugehörige Abweichungen, Änderungsanträge und Maßnahmen
- Bewertung und Zusammenfassung entsprechender Ergebnisse der zuvor geplanten Studien
- Unterstützung bei der Erstellung von Zulassungsdokumenten und Beantwortung behördlicher Fragen
- Repräsentation der komplexen Fachthemen in fachübergreifenden Projektteams bzw. Meetings mit internen und externen Partnern sowie bei Audits und Behördeninspektionen
- Zuständigkeit für die inhaltliche Abstimmung mit Kunden und Schnittstellen unter Berücksichtigung interner und globaler Vorschriften sowie gesetzlicher und behördlicher Vorgaben
- Einplanung, Abstimmung und Bewertung weiterer Studien sowohl intern als auch extern oder Assessments in Abstimmung mit der Führungskraft
- Planung und Koordination der betreuten Fachthemen innerhalb des Teams und Mitarbeit an den Themen auch im globalen Umfeld des Firmenverbands
- Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mehrjähriger Erfahrung im Bereich Prozessvalidierung vorzugsweise aseptischer Prozesse, alternativ abgeschlossenes Bachelorstudium mit entsprechend langjähriger Berufserfahrung
- Mehrjährige Berufserfahrung im biopharmazeutischen, pharmazeutischen oder verfahrenstechnischen Bereich
- Umfassende GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen
- Sehr gute PC-Kenntnisse in den gängigen MS-Office-Anwendungen
- Konversationssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Teilnahme am Bereitschaftsdienst, auch spontan, daher Wohnortentfernung von maximal ca. 50 Kilometern
- Sorgfältige, effiziente, selbstständige und strukturierte Arbeitsweise
- Durchsetzungsfähigkeit und Teamfähigkeit aufgrund zahlreicher Schnittstellen
- Leistungsgerechte Vergütung gemäß Tarifvertrag Zeitarbeit der BAP/DGB Tarifgemeinschaft
- Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Möglichkeit zum Homeoffice an 2-3 Tagen pro Woche nach Absprache
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Prämie in Höhe von 250 € für jeden Mitarbeiter, den Sie erfolgreich für uns werben
- Monatlich wechselnde Rabattaktionen, z.B. Für Sportbekleidung, Kosmetik, Schuhe und vieles mehr