QA GMP-Manager für den Feststoffbetrieb Leverkusen (m/w/d)

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Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

QA GMP-Manager für den Feststoffbetrieb Leverkusen (m/w/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Verantwortung für die Quality Oversight einer GMP und regelkonformen Produktion von Pharmazeutika
  • Betreuung der Betriebe hinsichtlich pharmazeutisch-technischer Fragestellungen im Bereich der Qualitätssicherung
  • Sicherstellung, dass die Chargen in Übereinstimmung mit der Zulassung und gemäß den GMP-Vorgaben produziert werden
  • Sicherstellung der korrekten Bewertung von Abweichungen inklusive der Ursachenanalyse und Definition von Maßnahmen gemäß GMP Anforderungen innerhalb der vorgesehenen Fristen
  • Bewertung und Abschluss von CAPAs, Korrekturen und Effektivitätschecks
  • Bewertung von globalen und lokalen CMC-Changes bezüglich Produkte und Prozesse
  • QA-Vertreter (m/w/d) bei Prozessvalidierungen sowie Reinigungsvalidierungen
  • Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen u. a. für die Produkte sowie die angewendeten Produktions- und Reinigungsprozesse unter Einsatz gängiger Risikomanagement-Systeme
  • Prüfung und Genehmigung von Master-Herstellvorschriften

WAS SIE MITBRINGEN

  • Abgeschlossenes pharmazeutisches oder naturwissenschaftliches Hochschulstudium mit Promotion, vorzugsweise mit Approbation zum Apotheker (m/w/d)
  • Langjährige Erfahrung im GMP-Umfeld (z. B. Produktion, Analytik) bei einem pharmazeutischen Hersteller
  • Sehr gute Kenntnisse in der GMP-konformen pharmazeutischen Herstellung von Solida und deren technischen Grundlagen
  • Sehr gute Zusammenarbeit mit Schnittstellenpartnern (z. B. Produktion, Quality Control, Supply Chain, MS&T)
  • Profunde Kenntnisse in Analytik, pharmazeutischer Technologie und pharmazeutischer Produktion
  • Sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS Office-Anwendungen
  • Exzellente Kommunikations- und Verhandlungsfähigkeiten sowie eine ausgeprägte Bereitschaft zur Verbesserung von Qualitätsstandards
  • Gutes Urteilsvermögen, Stressresistenz und Durchsetzungsfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BEWERBUNG

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern?Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: ​​ ​ Deutschland : Nordrhein-Westfalen : Leverkusen​

​​Division: ​ Leverkusen​

Referenzcode: 444990​

Art des Stellenangebotes:
Intern

Fähigkeiten

  • Es ist kein Abschluss erforderlich
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