Interim QMS/RA Specialist

Voor een grote organisatie in de levensmiddelen- en medical devices industrie ben ik op zoek naar een interim QMS/RA Specialist.
In deze tijdelijke rol ben je verantwoordelijk voor het (her)schrijven van het huidige QMS (ISO 13485 gecertificeerd), compliant met de nieuwe wet- en regelgeving voor Medical devices (ISO 13485 en MDR).

Jouw werkzaamheden
Als interim QMS/RA specialist heb je de volgende verantwoordelijkheden:

  • De huidige processen moeten in kaart worden gebracht
  • De GAP's die uit een recente audit zijn gekomen moeten geanalyseerd en mogelijk opnieuw opgesteld worden
  • Je brengt huidige processen in kaart, communiceert met interne stakeholders en in mindere mate communiceer je met de 3rd party's
  • Het herschrijven van het QMS (ISO 13485), compliant met de vernieuwde wet- en regelgeving

Functie-eisen:
- Ruime ervaring in medical devices industrie
- Ruime ervaring met het (her)schrijven van een QMS, compliant met ISO 13485
- Werkervaring met MDR compliance is een pre, kennis van de MDR is een must
- Communicatief zeer vaardig en goed kunnen levelen met de verschillende partijen
- Stress bestendig en een zelfstandige houding
- In staat zijn om snel analyses te maken en deze analyses om te zetten naar de praktijk
- Goede beheersing van de Engelse taal

Het bedrijf
Het gaat om een grote organisatie in de levensmiddelen- en medical devices industrie. In deze tijdelijke rol werk je vanuit de locatie in Zuid-Holland en breng je af en toe bezoek aan de andere locaties.

Arbeidsvoorwaarden
Het gaat om een project van minimaal 6 maanden en 32 - 40 uur in de week. Er is flexibiliteit in werken vanuit huis.

Indien je geen ZZP'er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een payrollconstructie verzorgen (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij je sociale rechten, zoals WW, behoudt).
Voor meer informatie kun je uiteraard contact met mij opnemen via 020 7979825.

Uren:
Fulltime

Vaardigheden

  • Voor deze functie is er geen minimale werkervaring vereist

Opleiding

HBO

Wat wij bieden

tijdelijk
Solliciteer
direct via Jobbird
Of solliciteer later