Interim QA specialist

Voor een organisatie in de biofarmaceutische producten ben ik op zoek naar een Interim QA specialist! In deze rol ben je verantwoordelijk voor de verbetering van het kwaliteitssysteem op de site in de provincie Zuid-Holland. Door middel van interne audits monitor je het compliance niveau. Je bereidt de organisatie voor op een FDA inspectie, begeleidt deze en daar waar nodig initieer je de actiepunten.

Jouw werkzaamheden
Als Interim QA systems specialist zijn jouw belangrijkste werkzaamheden:

• Het verbeteren van het kwaliteitsbeleid
• Het (her)schrijven en up-to-date houden van SOP's
• Het uitvoeren van interne audits
• Het begeleiden van een FDA inspectie en de mogelijke actiepunten die hieruit komen
• Het creëren van kwaliteitsbewustzijn op de verschillende kwaliteitsafdelingen, onder andere door het geven van trainingen
• Je rapporteert aan de Quality manager

Functie-eisen

• Een relevante hbo-/wo-opleiding
• Minimaal 5 jaar QA ervaring in de farmaceutische industrie
• Ervaring met GMP
• Minimaal 2 jaar ervaring met FDA
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal