Compliance & Improvement Specialist

SWA -  Bilthoven

Functie omschrijving

De Unit Operations bestaat uit diverse fabrieken / afdelingen, die gezamenlijk de productie van vaccins realiseren. De afdeling Formulation, Fill and Finish (FFF) is verdeeld over twee gebouwen. De werkzaamheden binnen de afdeling bestaan enerzijds uit het formuleren, afvullen, vriesdrogen en anderzijds uit het confectioneren (visuele inspectie, etiketteren en verpakken) van vaccins. De afdeling FFF zoekt een Compliance & Improvement Specialist.

Inhoud van de functie:

  • ondersteunt de dagelijkse productie, door het rapporteren van afwijkingen, het uitvoeren van Root Cause analyses en het opstellen van CAPA's en Changes.
  • is projectleider of lid van multidisciplinaire projecten.
  • analyseert en bespreekt trends van productiedata en initieert verbeterprojecten.
  • is verantwoordelijk voor het opstellen, reviseren en onderhouden van de GMP-productiedocumentatie.
  • draagt zorg voor kennisborging en kennisoverdracht.
  • vertegenwoordigt de afdeling in overleggen met andere afdelingen.
  • evalueert en rapporteert operationele kpi’s.

Fulltime functie, 2-ploegendienst.
Werktijden van 06.45 - 14.30 uur en 13.30 - 22.00 uur.


Functie-eisen
  • HBO / WO diploma richting Chemische Technologie, Procestechnologie, Biochemie, Werktuigbouwkunde of aanverwante studierichting.
  • Je hebt een gedegen kennis van apparatuur en systemen voor vaccinproductie en up-to-date kennis van GMP en C&Q-regelgeving.
  • Ervaring met Lean is een pré!
  • Je bent pragmatisch, initiatiefrijk, flexibel, resultaatgericht, communicatief sterk en denkt in oplossingen.

Voor deze functie is vaccinatie verplicht.


Arbeidsvoorwaarden

De functie is gewaardeerd in schaal 12 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8 % vakantietoelage. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.


Sollicitatieprocedure

Ons referentienummer: 002647


Contactpersoon

Vacature contactpersoon SWA
Mariëlle van der Meulen
3721AA Bilthoven

Vacature info

Functie

Functiegroep

Aantal uren

  • 40 uur
  • 32-40 uur

Per wanneer

  • In overleg

Dienstverband

  • Vast

Opleidingsniveau

  • HBO

Regio/Provincie

  • Overige

Branche

  • Farmacie