Als Kwalificatie en Validatie Specialist ga jij je richten op diverse projecten op het gebied van kwalificatie en validatie binnen onze locaties. De kerntaak van deze rol is het borgen van (kwaliteits-)standaarden. In onze productie lopen processen die aan verschillende GMP/GDP en andere regelgeving moeten voldoen. Op deze manier wordt aangetoond dat processen, installaties en systemen voldoen aan de gestelde specificaties en regelgeving.

Jouw plaats in de organisatie

Onze Life Sciences and Healthcare campus in Nijmegen bestaat uit 3 panden met een totaal oppervlakte van circa 92.293 m2. Je komt te werken op de afdeling Quality Assurance. Je rapporteert aan de Manager Qualification & Validation en geeft zelf geen leiding. Onderdeel van onze logistieke dienstverlening is het secundair verpakken en vrijgeven van geneesmiddelen voor klanten.

Jouw nieuwe baan als Kwalificatie en Validatie Specialist

Samen met jouw collega's ben jij verantwoordelijk voor het gehele kwalificatie/validatie proces; de voorbereiding, het uitvoerende gedeelte en de finale rapportage. Omdat onze organisatie volop in beweging is, krijg je veel te maken met wijzigingen in apparatuur en processen. Dit zorgt ervoor dat je regelmatig met verschillende soorten projecten en afdelingen bezig kunt zijn. 
Daarnaast bestaan jouw werkzaamheden uit:

• Mede vormgeven van beleid en uitvoering zoals vastgelegd in het Validation Master Plan
• Het ontwikkelen van validatie plannen (gebaseerd op het project waar je op dat moment mee bezig bent) en deze (laten) uitvoeren
• Bijdragen aan het opstellen van verschillende protocollen en/of rapportages die voldoen aan de diverse richtlijnen van kwalificatie en validatie 
• Verschillende apparatuur, installaties en complexe systemen in een gekwalificeerde staat krijgen én behouden
• Verantwoordelijkheid dragen voor de naleving van de kwalificatie- en validatieplanning van projecten
• Het vertegenwoordigen van de Quality Assurance Afdeling en het toesten van de kwaliteit binnen projecten
• Het begeleiden en beoordelen van qualificatie- validatiewerk, dat uitbesteed wordt aan derden, bijv. De kwalificatie van vriezers
• Computer Systems Validatie (CSV) projecten opzetten en uitvoeren
• Het inhoudelijk beantwoorden van vragen, die door klanten en overheden gesteld worden, bijvoorbeeld tijdens audits.
• Betrokken zijn als expert bij afwijkingen en wijzigingen aan apparatuur, processen en ruimtes
• Actueel houden van master data, die van belang zijn voor kwalificatie en validatie

Arbeidsvoorwaarden

• Een fulltime functie (32 tot 40 uur bespreekbaar)
• Salaris afgestemd op jouw kennis en ervaring
• Flexibele werktijden in dagdienst
• Je treedt toe tot een multiculturele organisatie die voorziet in diverse behoeften, zoals een kolfruimte en gebedsruimte, om een inclusieve werkomgeving te creëren
• Secundaire arbeidsvoorwaarden zoals CAO a la Carte: Een persoonlijk budget dat je kunt inzetten voor bijvoorbeeld: meer vakantie uren, een maandelijkse bruto uitbetaling, studiekostenregeling of vitaliteitsbudget
• Een werkplek bij de grootste en wereldwijde nummer 1 Logistieke Dienstverlener én werkgever van het jaar, wat volop kansen biedt om jezelf verder te ontwikkelen en door te groeien

Wat zoekt DHL Supply Chain in onze Kwalificatie en Validatie Specialist

• HBO of WO werk- en denkniveau in een technische richting
• Aantoonbare ervaring in het werkveld pharma, logistiek of vergelijkbare sectoren (bijvoorbeeld automotive of food)
• Kennis van relevante wet- en regelgeving, zoals GDP, GMP, ISO normen 9001, 13485 en Eudralex Volume 4 - Annex 11 en 15, en ben je in staat deze te vertalen naar de werkvloer
• Bij voorkeur ervaring met Computerized System Validatie (CSV) 
• Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift
• Je hebt kennis van en ervaring met werken in project teams, risicoanalyse methoden (zoals FMEA) en verbetermethoden en -technieken
• Daarnaast ben je analytisch sterk en weet je om te gaan met veranderende prioriteiten

Solliciteren & contact

Ben jij klaar voor deze nieuwe rol? Solliciteer dan direct door jouw cv te sturen via de knop 'Solliciteer'. Eerst nog vragen? Neem dan contact op met Agnes Bakker (Corporate Recruiter DHL Supply Chain) via agnes.bakker@dhl.com 
Om een indruk te krijgen van de Campus Nijmegen kan je deze video bekijken: https://www.youtube.com/watch?v=sd_r-_tUGec&feature=youtu.be

Disclaimer: Inclusie en Diversiteit
Bij ons streven we naar een inclusieve werkomgeving waarin gelijke kansen en respect voor diversiteit centraal staan. Discriminatie wordt niet getolereerd; sollicitanten worden beoordeeld op basis van kwalificaties, ervaringen en vaardigheden. Voldoe je niet aan alle gevraagde vaardigheden, maar zie je jezelf wel terug in deze functie? We zien je sollicitatie graag tegemoet zodat we samen kunnen kijken naar de mogelijkheden binnen onze organisatie.