Jobbird.com Logo

Medewerker Research


Vacature omschrijving

Functietitel: Research medewerker

Plaats: Nederland

Functie: Vast

Kern van de functie: Het organiseren, plannen, coördineren en mede uitvoeren van klinisch medisch wetenschappelijk onderzoek volgens de geldende (inter)nationale Wet- en regelgeving. Het leveren van een inhoudelijke bijdrage aan de ontwikkeling van klinisch medisch wetenschappelijk onderzoek.

Taakgebieden:

1 – Voorbereiden onderzoek

2 – Organiseren onderzoek

3 – Verrichten van onderzoek

4 – Verwerken van gegevens

5 – Kwaliteitstaken en deskundigheidsbevordering

 

Kernactiviteiten taakgebieden:

1 – Voorbereiden onderzoek

  • Beoordeelt mede het onderzoeksprotocol op uitvoerbaarheid en op belasting voor de deelnemers en voor de planning
  • Stelt instructies op mbt dataverzameling, monsterafname en uit te voeren observaties en handelingen en informeert en instrueert alle betrokken disciplines over start, uitvoering en afsluiting van het onderzoek
  • Verzorgt – onder aanlevering van alle vereiste documenten – het indienen van het studieprotocol bij de betreffende commissie(s)
  • Selecteert patiënten door (poli)klinisch statusonderzoek en selecteert, in voorkomende gevallen in overleg met de behandelend arts, patiënten van ziekenhuizen en/of huisartsen. Beoordeelt daarbij mede de geschiktheid van de kandidaten
  • Overlegt met de behandelend (huis)arts over deelname aan een onderzoek
  • Schrijft mogelijke kandidaten aan of benadert hen en maakt een afspraak voor het geven van informatie en afnemen van de toestemmingsvereisten (informed consent)_
  • Informeert de (mogelijke) deelnemer over het onderzoek en de procedures.

2 – organiseren van onderzoek

  • Zorgt voor de organisatie, planning en coördinatie van de trial(s) en onderzoeken, bewaakt hiertoe de voortgang en de kwaliteit en is aanspreekpunt voor de cliënt in geval van vragen en/of serious adverse events (SAE’s)
  • Zorgt voor de screening, inclusie en randomisatie van kandidaten, de dataverzameling en afsluiting van het onderzoek
  • Maakt zonodig afspraken voor bloedafnames op de onderzoeksafdeling, plant en coördineert visites, plant en verzorgt zonodig transport van gegevens bronnen naar externe laboratoria
  • Zorgt voor aanwezigheid van benodigde onderzoeksmaterialen en medicatie
  • Spreekt met de apotheek de logistieke aanlevering van studiemedicatie gedurende de gehele trial af, doet apotheekaanvragen en overlegt bij problemen.

3 – Verrichten van onderzoek

  • Er kan sprake zijn van het verrichten van diverse en uiteenlopende verpleegtechnische handelingen/functieonderzoeken
  • Voert dubbele controles uit op het gebied van medicatie verstrekking, verstrekt de studiemedicatie, neemt deze weer in ontvangst en controleert de compliance
  • Faciliteert en begeleidt monitorbezoeken
  • Treedt handelend op in geval van afwijkingen en rapporteert SAE’s, veranderingen in medicijngebruik en medische veranderingen.

4 – Verwerken van gegevens

  • Documenteert en verwerkt de verzamelde onderzoeksgegevens in status en Case Report Form (CRF)
  • Verzendt de verzamelde gegevens zonodig naar externe laboratoria
  • Ontwikkelt en onderhoudt een (geautomatiseerd) gegevensbestand ten behoeve van administratieve verwerking en rapportage. Maakt actuele overzichten voor diverse doeleinden tbv diverse betrokkenen aan het onderzoek. Bewaart de gegevens overeenkomstig met de Europese richtlijnen
  • Verwerkt de kritiek/feed back van de opdrachtgever met betrekking tot de gedocumenteerde data.

5 – Kwaliteitstaken en deskundigheidsbevordering

  • Volgt in- en externe ontwikkelingen binnen het vakgebied, onderzoekt hierbij de mogelijkheden en/of consequenties voor de uitvoering van klinisch medisch wetenschappelijk onderzoek, beoordeelt deze op relevantie en bruikbaarheid in de praktijk en doet concrete verbetervoorstellen aan de leidinggevende
  • Stelt richtlijnen, protocollen en werkinstructies op en/of past deze aan
  • Onderhoudt in- en externe contacten gericht op het samenwerken en afstemmen van onderzoeksactiviteiten en trials
  • Neemt deel aan onderzoeksgerelateerde overlegvormen, interventies en investigator meetings
  • Levert een inhoudelijke bijdrage aan de ontwikkeling van klinisch medisch wetenschappelijk onderzoek, door het uitvoeren van evaluaties met betrokken partijen, patiënten en disciplines en het signaleren van knelpunten in de uitvoering van onderzoek en draagt hiertoe verbetervoorstellen aan voor het aanpassen en vernieuwen van onderzoekswerkwijzen, standaarden en procedures en stelt deze vervolgens op of past deze aan
  • Draagt bij aan de bekendheid van het onderzoek door het geven van presentaties of klinische lessen.

Functie eisen

Kennis

  • HBO werk- en denkniveau aangevuld met post HBO opleiding en meerjarige werkervaring
  • Kennis van en inzicht in projectmatig werken, onderzoek en SAE protocollen en werkwijzen
  • Kennis van Engelse taal
  • Kennis van Research Manager is een pré
  • Mondelinge uitdrukkingsvaardigheid is van groot belang
  • Nauwkeurig werken is vereist
  • Volharding en doorzettingsvermogen

Cloud9 Consultancy - Waarom bij ons werken?
Geen beschrijving
Deeltijdwerk
Thuiswerkregeling
Gezonde lunch
Bedrijfsgegevens
Bedrijfswebsite
Ga naar website
Locaties
Deventer
Bedrijfsgrootte
1-10
Oprichtingsjaar
2013
Branche
Uitzend/detachering/W&S
Internationaal
Nee
Gemiddelde jaaromzet
500.000- 1.000.000
Vacature contactpersoon Cloud9 Consultancy

Stel een vraag over deze vacature

Neem contact op met Hans Middelweerd


Wij versturen jouw vraag naar de contactpersoon van deze vacature


Meer van dit bedrijf


Volgen

Vul uw e-mailadres in om updates over vacatures van dit bedrijf te ontvangen.

Vergelijkbare vacatures

Wat bieden wij?

Vacature info

Functie Functiegroep Aantal uren
  • 32 - 40 uur
Beschikbaarheid
  • In overleg
Opleidingsniveau
  • HBO
Opleidingsrichting
  • Gezondheidszorg/medisch
Werkervaring
  • 3-5 jaar
Provincie Branche