Johnson & Johnson

Helaas, deze vacature is niet langer actief

Originele vacaturetekst

Sr Manufacturing Process Specialist

Job Description

SAMENVATTING

De afdeling Bioprocessing is onderdeel van de Operations Dagdienst en is verantwoordelijk voor de kwaliteit en veiligheid van processen en de apparatuur die wordt gebruikt door de afdelingen Fermentatie, Pre-culture, Bioreactor Assembly, Primary Recovery, Downstream Processing en Column Packing. Daarnaast is de afdeling verantwoordelijk voor het onderzoeken en direct oplossen van (technische en kwaliteitsgerelateerde) afwijkingen in het productieproces, ook buiten kantooruren. De afdeling leidt en neemt deel aan diverse projecten om de productieprocessen en apparatuur te optimaliseren of om nieuwe productieprocessen en apparatuur te implementeren.

TAKEN

Als Senior Manufacturing Process Specialist binnen Bioprocessing ben je verantwoordelijk voor een product. Dit betekent het in goede staat houden, monitoren en verbeteren van processen/apparatuur binnen de kaders van EHS&S, GMP en het MPS.

De Senior Manufacturing Process Specialist:

  • Is kennisdrager van de productieprocessen en van apparatuur gebruikt in de eiwitlijn.
  • Initieert en leidt verbeteringen t.a.v. proces en/of apparatuur. Dit houdt ook in het leiden en uitvoeren van Change Control-trajecten, het aansturen van BI’s en het definiĆ«ren van de User Requirements in overleg met andere partijen. Verbeteringen kunnen zijn op gebied van capaciteit, veiligheid (EHS&S) en kwaliteit (GMP).
  • Leidt en/of participeert actief in onderzoeken naar aanleiding van deviaties in productieprocessen, identificeert correctieve en/of preventieve acties en draagt er zorg voor dat deze adequaat en binnen afgesproken tijdslijnen worden afgehandeld.
  • Initieert en leidt projecten gerelateerd aan productiecapaciteit en life cycle management van apparatuur.
  • Initieert en leidt verbeteringen op gebied van ARBO/EHS&S en kwaliteit.
  • Neemt deel aan NPI-projecten en (global) multidisciplinaire projecten op gebied van productie als (core) team member.
  • Is lid van het global Tech Team van een product.
Qualifications

Functie eisen:

  • Een afgeronde technische HBO of WO opleiding, bijvoorbeeld (bio)farmaceutische wetenschappen, biotechnologie, biochemie, chemische technologie, life sciences.
  • HBO-niveau: werkervaring min. 6 jaar
  • WO-niveau: werkervaring min. 4 jaar
  • Ervaring met biotechnologie en productieprocessen
  • Bij voorkeur ervaring met/kennis van zowel upstream als downstream processing
  • Ervaring als systeem/process expert
  • Affiniteit met automatisering strekt tot aanbeveling.
  • In staat zijn om grote datasets te analyseren
  • In staat om zowel zelfstandig als in teamverband goed te kunnen functioneren.
  • Leidersschaps skills / kan teams leiden.
  • Communicatief vaardig, besluitvaardig en zelfverzekerd.
  • Een goede balans tussen conceptueel denken en praktisch technisch inzicht.
  • Kunnen werken in een sterk kwaliteitsgerichte omgeving (GMP).
  • Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal (mondeling en schriftelijk)
Primary Location
Netherlands-South Holland-Leiden-
Organization
Janssen Biologics (7266)
Job Function
Engineering
Requisition ID
2105954323W
Type vacature:
Intern

Vaardigheden

Opleiding

HBO