Administratief medewerker licencies en processen

Als administratief medewerker licencies & processen, assisteer je de teams bij het voorbereiden en indienen van verzoeken tot registratie van de producten. Je bent verantwoordelijk voor het verzamelen van alle informatie van de verschillende afdelingen. Daarnaast controleer je de consistentie en volledigheid van de wettelijke documenten voor de registratie van de producten onder de begeleiding van de Regulatory Affairs Engineer. Als admnistratief medewerker licencies & processen volg je ook actief de levenscyclus van het product en assisteer je bij het doorvoeren van de vereiste wijzigingen in de productdossiers.

VERANTWOORDELIJKHEDEN

• Ondersteuning van de registratie van producten door het verzamelen en analyseren van alle benodigde gegevens en rapporten.
• Controleer de gegevens en geef gedetailleerde ondersteuning bij projecten.
• Controleer de documentatie en het materiaal met betrekking tot de werkzaamheden.
• Ondersteunen bij de opvolging van het registratieproces door relevante documenten en communicatie te archiveren en belanghebbenden te informeren over de voortgang en na het verkrijgen van de registratielicentie.
• Ondersteunen van de organisatie bij het afhandelen van non-conformiteiten en het nemen van corrigerende en preventieve maatregelen.

AUTHORITEITEN

• Circuleren van documentatie ter ondersteuning van de activiteiten.
• Laat items vrij in het daarvoor bestemde systeem.
• Waar gericht ondertekenen van documenten voor inzendingen en consulaire diensten.