Interim RA Manager

Functieomschrijving

In deze tijdelijke functie ben je, in een team van RA managers/specialisten, verantwoordelijk voor Regulatory Affairs-activiteiten binnen de Marketing en Sales organisatie. Je bent verantwoordelijk voor het realiseren en onderhouden van registraties, in lijn met de strategische en commerciële richtlijnen. Je speelt daarnaast een strategische rol in verschillende regio's.

Jouw werkzaamheden
Als Interim RA manager heb je de volgende werkzaamheden:

• Je zorgt voor de local regulatory compliance van de geregistreerde producten
• Je onderhoudt de interne en externe relaties, zowel lokaal, in de desbetreffende regio, als wereldwijd
• Je bouwt aan het netwerk met nationale regulatory autoriteiten, brancheorganisaties en EMA stakeholders
• Je evalueert het klinische ontwikkelingsplan om ervoor te zorgen dat het de voorgestelde labeling claims ondersteunt

Functie-eisen

• Een universitaire opleiding in pharmacy, chemistry, biological sciences of medicines
• Minimaal 5 jaar relevante werkervaring in registratieprojecten en contact met regulatory autoriteiten
• Kennis van marketing authorization procedures, Centralized procedures, Mutual Recognition Procedure (MRP) en Decentralized Procedure (DCP).
• Projectmanagement skills
• Kennis van een drug development proces
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, Duits is een pre

Het bedrijf
Het gaat om een organisatie in de farmaceutische industrie met een locatie in Utrecht.

Arbeidsvoorwaarden
Het gaat om een project van ongeveer 6 maanden en 32 - 40 uur in de week.

Indien je geen ZZP'er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een payrollconstructie verzorgen (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij je sociale rechten, zoals WW, behoudt).
Voor meer informatie kun je contact opnemen met Marloes Bartels via 020 7979825.