Interim RA Specialist

Functieomschrijving

Voor een organisatie in de Medical Devices industrie is Morgan Green op zoek naar een Interim Regulatory Affairs Specialist. In deze tijdelijke functie ben je verantwoordelijk voor het opstellen, onderhouden en optimaliseren van de technische documentatie.

Jouw werkzaamheden

Als Interim Regulatory Affairs specialist heb je de volgende werkzaamheden

• Het verbeteren en implementeren Regulatory Affairs processen;
• Het realiseren van de registraties van producten in de desbetreffende landen;
• Het interpreteren en implementeren van internationale regelgeving en normen;
• Het adviseren over de strategie en tactiek met betrekking tot het indienen van technische dossiers;
• Een bijdrage leveren aan het risk management proces;
• Het Opstellen en beoordelen van diverse product gerelateerde documentatie;
• Het onderhouden van het contact met toezichthoudende instanties

Functie-eisen

• Een relevante hbo-/wo-opleiding
• Minimaal 5 jaar Regulatory Affairs werkervaring in de Medical Devices industrie
• Ervaring met ISO 13485:2016
• Kennis van en ervaring met MDR en FDA CFR820
• Een goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.

Het bedrijf
Het gaat om een centraal gelegen internationale organisatie in de Medical Devices industrie.

Arbeidsvoorwaarden
Een full-time contract van minimaal 9 maanden.

Indien je geen ZZP'er of freelancer bent, maar wel interesse hebt in dit tijdelijke project, dan kan Morgan Green ook een payrollconstructie verzorgen (waarbij wij voor jouw verloning zorgen en jij je sociale rechten, zoals WW, behoudt).
Voor meer informatie kun je uiteraard contact met opnemen met Marloes Bartels via 020 7979825.