Validation Engineer (HLO)

Balans Laboratorium - Amsterdam Zuidoost

3500-5000
HBO
40 uur

Functieomschrijving

Voor onze opdrachtgever in Noord-Holland zijn wij op zoek naar een Validation Engineer. Het uiteindelijke positieniveau is afhankelijk van ervaring en opleiding van de kandidaat. In de functie van Validation Engineer draagt u verantwoording voor de uitvoer van Commissioning, Installatie en Operationele kwalificaties (IOQ), Prestatie Kwalificaties (PQ) alsmede schoonmaak validatie studies volgens huidige Europese- en FDA regelgeving en richtlijnen en industrie standaarden.

Validation Engineer:

  • Protocol generatie, plannen, organiseren, uitvoer en rapportage van Commissioning, Installatie en Operationele kwalificaties (IOQ), Prestatie Kwalificaties (PQ) alsmede schoonmaak validatie studies voor productie apparatuur/systemen, utiliteiten, faciliteiten en productie processen;
  • Actief participeren in projectteams als onderwerpdeskundige op het gebied van validatie;
  • Coördineren, uitvoer en/of supervisie van Fabriek Acceptatie Testen (FAT) en Site Acceptatie Testen (SAT);
  • Zorgdragen voor de gevalideerde status van productie apparatuur/systemen, utiliteiten, faciliteiten en productie processen in samenwerking/afstemming met de betreffende afdelingsverantwoordelijke;
  • Het op de hoogte blijven van ontwikkelingen binnen de farmaceutische industrie op het gebied van validatie en dit op passende wijze communiceren binnen het bedrijf;
  • Beoordeling van de impact van deviaties op gevalideerde status en/of validiteit van de uitgevoerde studie;
  • Definiëren van de benodigde validatie activiteiten n.a.v. van voorgestelde veranderingen op geïnitieerde Change Control Forms;
  • Beoordeling en goedkeuring van gebruikersvereisten (URS) op vervulling van de validatie vereisten;
  • Schrijven, beoordelen en goedkeuring van Impact Assessment Rapporten.

Functie-eisen
  • Voor de positie van Validation Engineer is een HBO werk en denk niveau vereist aangevuld met ten minste 3 jaar werkervaring binnen een cGMP omgeving. Van deze drie jaar minimaal twee jaar aantoonbare ervaring met commissioning en kwalificatie binnen een farmaceutische, biotechnologische of medical device industrie te beschikken;
  • Goed kunnen werken onder tijdsdruk;
  • Werkzaamheden goed kunnen prioriteren en meerdere taken tegelijker tijd uitvoeren;
  • Gedegen communicatie in woord en geschrift;
  • Ervaren in het werken met Microsoft office programma's zoals MS Word, Excel;
  • Vloeiend spreken en schrijven in de Nederlandse en Engelse taal.

Arbeidsvoorwaarden
Sollicitatieprocedure

Een interessante functie voor een Validation Engineer (HLO) met ervaring binnen de farmaceutische industrie. Bij gebleken geschiktheid treed je direct in dienst bij onze opdrachtgever. Salaris is afhankelijk van ervaring en opleiding.

Heb je vragen over deze vacature? Neem dan direct contact op met Patrick de Haan op telefoonnummer 088 – 890 0839 of per e-mail – Klik op de solliciteer-button om te solliciteren –. Wij staan je graag te woord!

Werk maken van dromen?
Wij hebben vele vacatures openstaan voor uiteenlopende functies, zoals laborant, analist, productontwikkelaar en kwaliteitsmedewerker. Onze opdrachtgevers zijn actief binnen de levensmiddelenindustrie, farmacie, chemie en andere productiebedrijven. Ben jij een laborant of analist op (k)mlo-, hlo-, wo-, of PhD-niveau, óf heb je een levensmiddelenopleiding (mas, has of wo) afgerond, schrijf je dan in bij Balans en maak werk van je dromen.

Volg ons ook op Twitter: @BalansLab en word lid van onze groep op LinkedIn: Balans Laboratorium.

Bedrijfsinfo
Locaties
Utrecht
Internationaal actief
Nee
Vacature contactpersoon Balans Laboratorium

Vragen over deze vacature?

Neem contact op met Patrick


Wij versturen jouw vraag naar de contactpersoon van deze vacature.


Bedrijfsinfo
Utrecht
Nee

Vacature info