Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung & Validierung (alle Geschlechter)

Bei Bayer sind wir Visionär*innen und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche" neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Du nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft strebst, in der Du gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen kannst, möchten wir Dich in unserem Team haben.

Mitarbeiter*in QA-Oversight Qualifizierung, Wartung & Validierung (alle Geschlechter) 

Als Mitarbeiter*in Quality Assurance Oversight sind Sie verantwortlich für die Überwachung der regelkonformen Durchführung von Qualifizierungen, Wartungen, Kalibrierungen und Softwarevalidierungen an technischen Anlagen und Systemen im GMP Umfeld.

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

• Durchführung der QA-Oversight zur Sicherstellung der Einhaltung gültiger konzernweiter und standortspezifischer Regelungen für GxP-relevante Qualifizierungen, Kalibrierungen, Wartungen und Softwarevalidierungen
• Prüfung und QA-Freigabegenehmigung aller im Rahmen der Qualifizierung, Kalibrierung, Wartung und Softwarevalidierung definierten GxP-Dokumente
• Aktive Unterstützung der Qualifizierungsverantwortlichen bei der Bewertung von Risiken und Erstellung der zugehörigen Risikoanalysen
• Weiterentwicklung des Qualifizierungs-, Wartungs-, und Kalibrierungskonzeptes unter Berücksichtigung der Prozesseffizienz und der geltenden Behörden- (national und international) und Konzernanforderungen in bereichsübergreifender Zusammenarbeit
• Verantwortung als QA-Oversight im GMP-Upgrade-Projekt für Umbaumaßnahmen von Räumen und technischen Systemen

WAS SIE MITBRINGEN

• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium
• Sehr gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen an Anlagen, Ausrüstungen und Räumen in der Pharmaproduktion
• Fundierte praktische Kenntnisse zu den Anforderungen und Ablauf von Anlagenqualifizierungen, -wartung und -kalibrierungen  
• Sehr gute Kenntnisse von technischen Prozessen/Abläufen und vernetztes Denken
• Umfangreiche Kenntnisse der gesetzlichen Regelwerke zur Sicherstellung der Qualifizierungen in der Pharmaindustrie 
• Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit PC, MS Office und Datenbanksystemen (z.B. SAP)
• Hohes Maß an Flexibilität und Kommunikationsvermögen zur Koordinierung bereichsübergreifender Aktivitäten und sehr gutes Organisationsvermögen sowie hohe Eigeninitiative 
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Die Stelle ist auf zwei Jahre befristet, mit Aussicht auf eine spätere Entfristung.
Die Befristung entfällt bei einer Stellenbesetzung durch einen internen, unbefristeten Mitarbeiter*in

IHRE BEWERBUNG

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei! Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerber*innen fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort:           ​​ ​   Deutschland : Thüringen : Weimar​

​​Division: ​               Pharmaceuticals​

Referenzcode:      815537​