Compliance Apotheker (m/w/d)

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Bei Bayer sind wir Visionäre und entschlossen, die größten Herausforderungen unseres Planeten zu überwinden und zu einer Welt beizutragen, in der genug Nahrung und ausreichende medizinische Versorgung für alle Menschen keine unerreichbaren Ziele mehr darstellen. Wir tun dies mit Energie, Neugier und purer Hingabe, lernen stets von den Menschen um uns herum, erweitern unsere Denkweise, verbessern unsere Fähigkeiten und definieren das „Unmögliche“ neu. Es gibt viele Gründe, sich uns anzuschließen: Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und bedeutungsvollen beruflichen Zukunft streben, in der Sie gemeinsam mit anderen brillanten Köpfen wirklich etwas bewegen können, möchten wir Sie in unserem Team haben.

Compliance Apotheker (m/w/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Prüft und veranlasst, dass alle kritischen Anlagen, Herstellungsschritte und Prozessänderungen qualifiziert bzw. validiert inkl. Reinigungsvalidierung
    (§12 AMWHV) sind und alle relevanten Änderungen im Change-Management erfasst werden
  • Prüft und veranlasst, dass alle für eine GMP-konforme Herstellungspraxis erforderlichen Voraussetzungen erfüllt sind
  • Prüft und veranlasst, dass Personal in der ordnungsgemäßen Ausführung aller Verfahren ausreichend geschult ist (§13 AMWHV),
    und ist verantwortlich für den die Packaging Solids betreffenden Teil der MAQS-Datenbank.
  • Prüft und veranlasst, dass alle wesentlichen Abweichungen vollständig aufgezeichnet und untersucht werden und die Erstellung von Investigation Reports
  • Prüft und veranlasst, dass technische, die Verpackung betreffende Beanstandungen von im Handel befindlichen Produkten überprüft werden
    und liefert Daten zur Erstellung des Product Quality Review für die hergestellten Produkte
  • Prüft die Herstelldokumentation und bestätigt die Überprüfung der Herstelldokumentation
  • Prüft und veranlasst, dass alle für eine GMP-konforme Herstellungspraxis erforderlichen Voraussetzungen erfüllt sind und unterstützt bei der Auditvorbereitung
  • Betreut Sonderprojekte und ist mitverantwortlich für die Ausbildung von Pharmazeuten im Praktikum (§4 AappO)

WAS SIE MITBRINGEN

  • Approbation als Apotheker (m/w/d) und Befähigungsnachweis zum Leiter der Herstellung gemäß § 13 AMWHV
  • Erfahrung in der Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln im In- oder Ausland
  • Gute Kenntnisse der internationalen regulatorischen Regelwerke und Richtlinien
  • Fundierte Kenntnisse in DV, Abläufe/Prozesse, Qualifizierung, Validierung
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Führungseigenschaften, Entscheidungsstärke, Durchsetzungsvermögen
  • Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein

WEITERE INFORMATIONEN

Die Stelle ist für 15 Monate befristet.

IHRE BEWERBUNG

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei!

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: ​​ ​ Deutschland : Berlin : Berlin​

​​Division: ​ Pharmaceuticals​

Referenzcode: 555730​

Art des Stellenangebotes:
Intern

Fähigkeiten

  • Es ist kein Abschluss erforderlich
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