Bayer

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QA Specialist Compliance Apotheker (m/w/d)

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

QA Specialist Compliance Apotheker (m/w/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Vertretung des Leiters der Pharmazeutischen Angelegenheiten für die Verpackung
  • Unterstützung bei der Erstellung von Qualifizierungs-/Validierungsmasterplänen
  • Prüfung der Notwendigkeit von Validierungsaktivitäten, Einleitung sowie Begleitung und Koordination dieser bis zum Abschluss
  • Erarbeitung von Validierungs- und Prüfplänen
  • Erarbeitung von Prüfprotokolle, Überwachung derer Abarbeitung, sowie Durchführung und Auswertung von Analysen
  • Erarbeitung der mit der Qualifizierung/Validierung im Zusammenhang stehenden SOPs sowie Koordination des SOP-Systems im Segment(Workflowbeantragung usw.)
  • Erstellung, Komplettierung und Verwaltung der Änderungsanträge der pharmazeutischen Angelegenheiten (Change Management)
  • Bewertung und Dokumentation der Prozessabläufe aus regulatorischer Sicht sowie Veranlassung bzw. Umsetzung von Compliance-Verbesserungen

WAS SIE MITBRINGEN

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie
  • Erste praktische Erfahrung im oben beschriebenen Bereich
  • Gute Kenntnisse der regulatorischen Regelwerke und Richtlinien sowie der Qualifizierungs- und Validierungsprozesse
  • Fundierte DV-Kenntnisse, insbesondere der MS Office-Anwendungen
  • Hohes Maß an Durchsetzungsvermögen sowie klare mündliche und schriftliche Kommunikationsfähigkeit
  • Ausgeprägte Eigeninitiative sowie eine zuverlässige und sorgfältige Arbeitsweise
  • Freude an der Arbeit im Team
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

WEITERE INFORMATIONEN

Die Stelle ist für 16 Monate befristet.

Standort: ​​ ​ Deutschland : Berlin : Berlin​

​​Division: ​ Pharmaceuticals​

Referenzcode: 496743​

Art des Stellenangebotes:
Intern

Fähigkeiten

  • Es ist kein Abschluss erforderlich