Bayer

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QA Manger Qualifizierung von Anlagen und Systemen (m/w/d)

Bayer ist ein weltweit tätiges Unternehmen mit Kernkompetenzen auf den Life-Science-Gebieten Gesundheit und Agrarwirtschaft. Mit seinen Produkten und Dienstleistungen will Bayer den Menschen nützen und zur Verbesserung der Lebensqualität beitragen. Bayer schätzt die Leidenschaft seiner Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter für Innovationen und gibt ihnen die Kraft, Dinge zu verändern.

QA Manger Qualifizierung von Anlagen und Systemen (m/w/d)

IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN

  • Verantwortung für die Quality Oversight und damit für eine GMP- und regelkonforme Qualifizierung, Wartung und Instandhaltung der Anlagen und Systeme in der Solidaproduktion am Supply Center Leverkusen zur Absicherung der weltweiten Produktionsfähigkeit gemäß internationaler Behördenanforderungen (z. B. FDA, Bezirksregierung Köln)
  • Prüfung, Bewertung und Genehmigung von Qualifizierungsdokumentation (DQ/IQ/OQ) für Gerätschaften/Räumlichkeiten und Systemen in der Produktion sowie von Änderungen zu technischen Systemen
  • Bewertung und Genehmigung von Risikoanalysen für Gerätschaften/Räumlichkeiten und Systemen in der Produktion
  • Prüfung und Freigabe von Kalibrierungen und Wartungen
  • Direktivfunktion zur Korrektur von Abweichungen und Reklamationen von den internationalen und internen Anforderungen für zugeordnete Geräte/Räumlichkeiten/Messsysteme/Produktlinien im beschriebenen Bereich
  • Management und Kontrolle der Abweichungen und Reklamationen sowie Sicherstellung von deren Bewertung und Investigation gemäß globalen GMP- und legalen Anforderungen in den vorgesehenen Fristen
  • Kontinuierliche Fortbildung zur Sicherung einer hohen Fachexpertise

WAS SIE MITBRINGEN

  • Abgeschlossenes Hochschulstudium im Bereich der Natur- oder Ingenieurwissenschaft; alternativ langjährige praktische Erfahrung in entsprechenden Positionen
  • Langjährige Erfahrung in der GMP-konformen Produktion oder Analytik bei einem pharmazeutischen Hersteller
  • Sehr gute Kenntnisse in der GMP-konformen pharmazeutischen Herstellung von Tabletten und Kapseln und deren technische Grundlagen, insbesondere hinsichtlich der pharmazeutischen Regelwerke (EU-GMP Volume IV, Arzneimittelgesetz, CFRs), der pharmazeutischen Herstellung, Qualifizierungs- und Valdierungsstandards, Reinigungsstandards als auch der pharmazeutischen Dokumentation und Data Integrity
  • Freude an der Zusammenarbeit mit Schnittstellenpartnern sowie ein souveränes und durchsetzungsstarkes Auftreten
  • Gutes Urteilsvermögen mit einer resilienten Arbeitsweise und starkem Kommunikationsgeschick
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

IHRE BEWERBUNG

Sie suchen eine Herausforderung, in der Sie Ihre Leidenschaft für Innovationen einbringen können? Sie möchten Teil eines globalen Teams werden und gemeinsam mit uns das Leben auf der Welt verbessern?Dann bewerben Sie sich online mit Ihren vollständigen Bewerbungsunterlagen (Anschreiben, Lebenslauf, Zeugnisse).

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

Standort: ​​ ​ Leverkusen​

​​Division: ​ Pharmaceuticals​

Referenzcode: 373968​

Art des Stellenangebotes:
Intern

Fähigkeiten

  • Es ist kein Abschluss erforderlich